BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
Международните разпоредби разглеждат парентералните препарати като високорискови за неблагоприятни последици от тяхната опаковка. Парентералните препарати се определят като разтвори, суспензии, емулсии за инжектиране или инфузия, прахове за инжектиране или инфузия, гелове за инжектиране и импланти.
Парентералните са продукти, предназначени за директно приложение в човешкото тяло. Следователно парентералните продукти не трябва да съдържат микроорганизми, пирогенни вещества и други видими частици. Тъй като замърсените парентерални лекарствени продукти ще причинят сериозни здравословни проблеми на пациента, осигуряването на стерилност и тестването за целостта на опаковката са от голямо значение при производството на парентерални лекарства.
Един от методите за тестване на опаковката на парентерални продукти е „Технология на вакуумно разлагане“
Това е метод за тестване за целостта на запечатването на контейнера без разрушаване, използван за откриване на течове в опаковката уплътнения. Доказано като най-практичния и чувствителен базиран на вакуум метод за тестване на течове, технологията Vacuum Decay е способна да открива течове в запечатани твърди, полутвърди и гъвкави опаковки, направени от непорести или порести материали.
