Изследвания за извличане и извличане

„Проучвания за излугване“ се провеждат за измерване и оценка на рисковете, свързани с възможни извличащи се примеси от капачки на фармацевтични контейнери, технологично оборудване и опаковки на медицински устройства.

Смеси от пластмасови, полимерни, гумени или стъклени материали, отпечатани повърхности и покрития, използвани за фармацевтични опаковки, трябва да бъдат избрани според свойствата на лекарствата.

Вещества, които могат да се екстрахират и излугват; Идентифицирането и измерването на потенциално вредни излужващи се примеси от системи за затваряне на фармацевтични контейнери, медицински устройства, опаковки на медицински устройства и технологично оборудване и опаковки е от решаващо значение. Освен това причинява много проблеми с качеството, особено здравословни проблеми.

Информацията за примесите, които могат да се извличат и извличат, трябва да бъде задължителна в насоките, публикувани от регулаторните агенции за фармакологични вещества като FDA (Агенция по храните и лекарствата на САЩ) и EMA (Европейска агенция по лекарствата) и в приложения, направени за опаковъчни материали , трябва да съществува. Излужваемите се определят като примесите, които преминават в лекарството от опаковъчния материал в пряк контакт с фармакологичното вещество. Екстрахируемите се определят като органични или неорганични примеси, получени от опаковката с помощта на подходящи разтворители.

Можете да се свържете с нас за всичките си въпроси и заявки относно изследванията на излугващите вещества във фармацевтичните продукти и фармацевтичните продукти.