BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Полистирен (PS) - Определяне на остатъчен стиренов мономер31 Ağustos 2023 Специфична миграция – Определяне на меламин31 Ağustos 2023 Анализ на специфична миграция - Освобождаване на метал 19 (амоний, калций, магнезий, калий, натрий) - (ЕС) 2011/10, (ЕС) 2020/124531 Ağustos 2023 Анализ на обща миграция (симулация на нефт)31 Ağustos 2023 Анализ на общата миграция (водна симулация)31 Ağustos 2023 Определяне съдържанието на пепел в пластмаси31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Меламин-формалдехидни смоли - Екстрактивен остатък, разтворим в хлороформ14 Ağustos 2023 Пластмасови вещества и материали в контакт с храна - определяне на структурата (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Пластмасови вещества и материали в контакт с храни - Метод за изпитване на заместване на анализ на пълната миграция (маслена - 95% етанол и изооктан)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Пластмасови вещества и материали в контакт с храни - Анализ на пълната миграция Контрол на продукта (водни храни - вода, киселина, алкохол)14 Ağustos 2023

Фармацевтични контейнери и капачки

Фармацевтични контейнери и капачки

Фармацевтични контейнери и капачки

Фармацевтичната опаковка е средство за защита, представяне, идентификация, информация и удобство за насърчаване на придържането към курс на лечение.

Състав на опаковката:

  • Контейнер
  • Изключване
  • Външна опаковка
  • Кутия
Идеален контейнер или опаковка:

1. Защитава съдържанието от следните опасности за околната среда:
  • Светлина - защита на съдържанието от светлина
  • Температура - трябва да може да издържа на екстремни температури.
  • Влажност - трябва да може да издържа на екстремна влажност.
  • Атмосферни газове - трябва да защитават съдържанието от влиянието на атмосферните газове (напр. окисляване на въздуха).
  • Частици – защитени от замърсяване с частици.
  • Микроорганизми – защитени от микробно замърсяване.
2. Предпазва съдържанието от следните механични опасности:
  • Вибрация – обикновено се дължи на транспортиране
  • Компресия - това обикновено включва налягането, прилагано по време на подреждане.
  • Шок - като удар, падане или бързо забавяне.
  • Пробождане - пробиване от остри предмети или по време на работа.
  • Абразия – това може да създаде електростатични ефекти.
3. Те не трябва да включват следното или да позволяват загубата му:
  • Трябва да предпазва съдържанието от загуба и натрупване на вода.
  • Защитете съдържанието срещу загуба на летливи вещества.
  • Не трябва да разлива частици в съдържанието.
  • Нищо не трябва да изтича в съдържанието му.
4. Трябва да има фармацевтично елегантен вид:
  • На един конкурентен пазар външният вид на опаковката привлича потребителите повече от нейното съдържание. Трябва да е лесно за етикетиране и следователно лесно за идентифициране на продукта.
5. Трябва да е удобно и лесно за използване от пациента.
6. Трябва да е евтино и икономично.
7. Не трябва да реагира със съдържанието си.
8. Трябва да е биоразградим.

Избор на опаковъчен материал:
  • Материалите, избрани за опаковане, трябва да имат следните свойства:
  • Защитете препарата от околната среда,
  • Не трябва да реагира с продукта,
  • Не трябва да придава вкус или мирис на продуктите,
  • Не е токсичен,
  • Трябва да бъде одобрен от FDA (Администрация по храните и лекарствата),
  • Отговаря на приложимите изисквания за устойчивост на фалшифициране,
  • Тя трябва да може да се адаптира към често използваното високоскоростно опаковъчно оборудване,
  • Продуктът трябва да има разумна цена спрямо цената си.
Категорично диференцирана фармацевтична опаковка:

Първична опаковка: Бутилка, капачка, подложка на капачката, етикет и т.н. в контакт с дозираната форма или оборудване. Това е първият опаковъчен плик. Опаковката трябва да е такава, че да няма взаимодействие с лекарството и лекарствата да се съхраняват правилно. Например. Блистерни опаковки, лентови опаковки и т.н. Основната функция на първичната опаковка е да съдържа и ограничава всякакви химически, климатични или биологични или понякога механични опасности, които могат да причинят или доведат до влошаване на продукта. Опаковката трябва да функционира и като средство за доставка на лекарства.

Вторична опаковка: Последователното покритие или опаковка, в която се съхраняват опаковките с лекарства за групиране.
Например. Картонени опаковки, кутии и др.
•Опаковката извън първичната опаковка е известна като вторична опаковка.
•Вторичната опаковка основно осигурява допълнителната физическа защита, необходима за издържане на безопасно съхранение и повторно пълнене на опаковката.

Третично опаковане: Това е обработката и транспортирането на фармацевтични продукти в насипно състояние от едно място на друго.
Например. Контейнери, бидони и др.

Освен първична и вторична опаковка, се използват два вида специални опаковки:

Опаковка за единична доза : Тази опаковка е по-практична опаковка за пациента, която гарантира по-безопасни лекарства чрез намаляване на грешките при лечението. Може да бъде много полезно за подобряване на прилепването и може да бъде полезно и за по-малко стабилни продукти.
Опаковка на устройството: Опаковането с помощта на устройство за управление е удобно за потребителя и също така подобрява съответствието. Те са опаковки, които позволяват по-лесно приложение чрез устройства като предварително напълнени спринцовки, капкомери, трансдермални системи за доставяне, помпи и аерозолни спрейове. Такива устройства гарантират, че лекарството се прилага правилно и в точното количество.

Затваряния:
Капачката е частта от опаковката, която предотвратява излизането на съдържанието и не позволява никакво вещество да навлезе в контейнера. Кориците се предлагат в пет основни дизайна:
  • С винт, резба или обувка
  • Кримпване (коронки)
  • Натиснете (щракване)
  • Върнете се
  • Триене

21662