Фармацевтични контейнери и капачки
Фармацевтични контейнери и капачки
Фармацевтичната опаковка е средство за защита, представяне, идентификация, информация и удобство за насърчаване на придържането към курс на лечение.
Състав на опаковката:
- Контейнер
- Изключване
- Външна опаковка
- Кутия
Идеален контейнер или опаковка:
1. Защитава съдържанието от следните опасности за околната среда:
- Светлина - защита на съдържанието от светлина
- Температура - трябва да може да издържа на екстремни температури.
- Влажност - трябва да може да издържа на екстремна влажност.
- Атмосферни газове - трябва да защитават съдържанието от влиянието на атмосферните газове (напр. окисляване на въздуха).
- Частици – защитени от замърсяване с частици.
- Микроорганизми – защитени от микробно замърсяване.
2. Предпазва съдържанието от следните механични опасности:
- Вибрация – обикновено се дължи на транспортиране
- Компресия - това обикновено включва налягането, прилагано по време на подреждане.
- Шок - като удар, падане или бързо забавяне.
- Пробождане - пробиване от остри предмети или по време на работа.
- Абразия – това може да създаде електростатични ефекти.
3. Те не трябва да включват следното или да позволяват загубата му:
- Трябва да предпазва съдържанието от загуба и натрупване на вода.
- Защитете съдържанието срещу загуба на летливи вещества.
- Не трябва да разлива частици в съдържанието.
- Нищо не трябва да изтича в съдържанието му.
4. Трябва да има фармацевтично елегантен вид:
- На един конкурентен пазар външният вид на опаковката привлича потребителите повече от нейното съдържание. Трябва да е лесно за етикетиране и следователно лесно за идентифициране на продукта.
5. Трябва да е удобно и лесно за използване от пациента.
6. Трябва да е евтино и икономично.
7. Не трябва да реагира със съдържанието си.
8. Трябва да е биоразградим.
Избор на опаковъчен материал:
- Материалите, избрани за опаковане, трябва да имат следните свойства:
- Защитете препарата от околната среда,
- Не трябва да реагира с продукта,
- Не трябва да придава вкус или мирис на продуктите,
- Не е токсичен,
- Трябва да бъде одобрен от FDA (Администрация по храните и лекарствата),
- Отговаря на приложимите изисквания за устойчивост на фалшифициране,
- Тя трябва да може да се адаптира към често използваното високоскоростно опаковъчно оборудване,
- Продуктът трябва да има разумна цена спрямо цената си.
Категорично диференцирана фармацевтична опаковка:Първична опаковка: Бутилка, капачка, подложка на капачката, етикет и т.н. в контакт с дозираната форма или оборудване. Това е първият опаковъчен плик. Опаковката трябва да е такава, че да няма взаимодействие с лекарството и лекарствата да се съхраняват правилно. Например. Блистерни опаковки, лентови опаковки и т.н. Основната функция на първичната опаковка е да съдържа и ограничава всякакви химически, климатични или биологични или понякога механични опасности, които могат да причинят или доведат до влошаване на продукта. Опаковката трябва да функционира и като средство за доставка на лекарства.
Вторична опаковка: Последователното покритие или опаковка, в която се съхраняват опаковките с лекарства за групиране.
Например. Картонени опаковки, кутии и др.
•Опаковката извън първичната опаковка е известна като вторична опаковка.
•Вторичната опаковка основно осигурява допълнителната физическа защита, необходима за издържане на безопасно съхранение и повторно пълнене на опаковката.
Третично опаковане: Това е обработката и транспортирането на фармацевтични продукти в насипно състояние от едно място на друго.
Например. Контейнери, бидони и др.
Освен първична и вторична опаковка, се използват два вида специални опаковки:Опаковка за единична доза : Тази опаковка е по-практична опаковка за пациента, която гарантира по-безопасни лекарства чрез намаляване на грешките при лечението. Може да бъде много полезно за подобряване на прилепването и може да бъде полезно и за по-малко стабилни продукти.
Опаковка на устройството: Опаковането с помощта на устройство за управление е удобно за потребителя и също така подобрява съответствието. Те са опаковки, които позволяват по-лесно приложение чрез устройства като предварително напълнени спринцовки, капкомери, трансдермални системи за доставяне, помпи и аерозолни спрейове. Такива устройства гарантират, че лекарството се прилага правилно и в точното количество.
Затваряния:
Капачката е частта от опаковката, която предотвратява излизането на съдържанието и не позволява никакво вещество да навлезе в контейнера. Кориците се предлагат в пет основни дизайна:
- С винт, резба или обувка
- Кримпване (коронки)
- Натиснете (щракване)
- Върнете се
- Триене