ASTM F2475 – 20

Стандартно ръководство за оценка на биосъвместимостта на опаковъчни материали за медицински изделия

Съвместимостта на опаковъчните материали е задължителна за много медицински изделия. Тъй като много медицински устройства се използват или имплантират в човешкото тяло, използваната опаковка става толкова важна, колкото и устройството.

Трябва да се установи, че опаковките, използвани в медицинските изделия, нямат отрицателно физическо, химично и биологично въздействие и че употребата им е подходяща за човешкия организъм.

Стандартът ASTM F2475 – 20 е ръководство, което определя необходимите процеси и тестове за оценка на биосъвместимостта на опаковъчните материали. Посочени са условията за съответствие на опаковките, които ще се използват в медицински изделия.