BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Полистирен (PS) - Определяне на остатъчен стиренов мономер31 Ağustos 2023 Специфична миграция – Определяне на меламин31 Ağustos 2023 Анализ на специфична миграция - Освобождаване на метал 19 (амоний, калций, магнезий, калий, натрий) - (ЕС) 2011/10, (ЕС) 2020/124531 Ağustos 2023 Анализ на обща миграция (симулация на нефт)31 Ağustos 2023 Анализ на общата миграция (водна симулация)31 Ağustos 2023 Определяне съдържанието на пепел в пластмаси31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Меламин-формалдехидни смоли - Екстрактивен остатък, разтворим в хлороформ14 Ağustos 2023 Пластмасови вещества и материали в контакт с храна - определяне на структурата (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Пластмасови вещества и материали в контакт с храни - Метод за изпитване на заместване на анализ на пълната миграция (маслена - 95% етанол и изооктан)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Пластмасови вещества и материали в контакт с храни - Анализ на пълната миграция Контрол на продукта (водни храни - вода, киселина, алкохол)14 Ağustos 2023

Анализ на пластмасови опаковки на фармацевтични продукти

Анализ на пластмасови опаковки на фармацевтични продукти

Анализ на пластмасови опаковки на фармацевтични продукти

Суровините за пластмасови продукти, произведени за фармацевтични продукти, са предимно:

- Полиетилен (ниска или висока плътност)
- Полипропилен
- Поливинилхлорид
- Полистирен
- Полиетилен терефталат

Много параметри трябва да бъдат тествани при избора на подходяща пластмасова опаковка за фармацевтични продукти. Някои от тези анализи са:

- Пропускливост: Пропускливостта на газове, пари и течности на пластмасовите опаковки, използвани за фармацевтични продукти, може да повлияе на живота на продукта. Ако дозираната форма е податлива на хидролиза и окисление, може да е проблем водните пари и кислород да преминат през пластмасовата стена към лекарството.
- Изтичане: Тъй като повечето пластмасови контейнери имат повече от един компонент, има възможност за изтичане или миграция от контейнера към продукта. Веществото, преминаващо от пластмасовата опаковка към продукта, може да причини разваляне на продукта.
- Сорбция: Изразява се като свързване на разтворено вещество с пластмаса. Този процес представлява свързване на компоненти от опаковъчния материал към продукта. Сорбцията може да причини сериозни проблеми при приготвянето на лекарства, където важни съставки са в разтвор.
- Химическа реактивност: Някои съставки, използвани в пластмасови състави, могат да реагират химически с една или повече съставки на лекарствен продукт. Понякога съставките във формулата могат да реагират с пластмасата. Дори микро количества химически несъвместими вещества могат да променят външния вид на пластмасовия или лекарствения продукт.

21662