ASTM F1980 - 16

Медициналык аппараттар үчүн стерилдүү тосмо системаларын тездетилген картаюу боюнча стандарттык колдонмо

Стерилдүү тосмо тутумунун бүтүндүгүн жоготуу убакыттын өтүшү менен материалдардын жана жабышчаак же жабышчаак байланыштардын физикалык касиеттеринин начарлашынан жана ташуу жана иштетүү учурундагы динамикалык окуялардан улам пайда болушу мүмкүн.

Таңгактоо системасы физикалык коргоону камсыз кылууга жана стерилдүү тосмо системасынын бүтүндүгүн камсыз кылууга тийиш. Стерилдүү тосмо системасы колдонуу чекитине же жарактуулук мөөнөтү аяктаганга чейин стерилдүүлүктү сактоого тийиш. Туруктуулукту тестирлөө стерилдүү тосмо системасы убакыттын өтүшү менен бүтүндүгүн сактай тургандыгын көрсөтүшү керек.

Реалдуу убактагы карылык программалары стерилдүү тосмо системасынын материалдары жана стерилдүү тосмо тутумунун бүтүндүгү убакыттын өтүшү менен бузулбасын камсыз кылуу үчүн эң жакшы маалыматтарды берет. Бирок, рыноктун шарттарына байланыштуу продуктулар кыска убакыттын ичинде эскирип, рынокко жаңы өнүмдөрдү мүмкүн болушунча тезирээк киргизүү зарылдыгынан улам, реалдуу убакыт режиминде карылык изилдөөлөр бул максатка жете албайт. Ошентип, тездетилген карылык изилдөөлөр альтернативдүү жолду камсыз кылышы мүмкүн.

Жарамдуулук мөөнөтүн аныктоо үчүн тездетилген картаюу программаларын жүргүзүүдө, изилдөөдөн алынган маалыматтар карылыктын материалдарга таасирин окшоштурган шарттарга негизделгенин моюнга алуу керек. Бул колдонмо аркылуу алынган маалымат медициналык аппараттын стерилдүү тосмо системалары үчүн жарактуулук мөөнөтү сурамдарын колдоо үчүн колдонулушу мүмкүн.