BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Полистирол (PS) - калдык стирол мономерин аныктоо31 Ağustos 2023 Өзгөчө миграция – меламинди аныктоо31 Ağustos 2023 Миграциянын өзгөчө анализи - Металлдын чыгышы 19 (Аммоний, Кальций, Магний, Калий, Натрий) - (ЕБ) 2011/10,(ЕБ) 2020/124531 Ağustos 2023 Жалпы миграция (мунайды симуляциялоо) анализи31 Ağustos 2023 Жалпы миграция (суу симуляциясы) анализи31 Ağustos 2023 Пластмассадагы күлдүн курамын аныктоо31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Меламин-Формальдегид чайырлары - Хлороформдо эрүүчү экстрактивдүү калдык14 Ağustos 2023 Тамак-аш менен байланышта болгон пластикалык заттар жана материалдар - структурасын аныктоо (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Тамак-аш менен байланышта болгон пластикалык заттар жана материалдар - Жалпы миграциялык анализди алмаштыруу сыноо ыкмасы (майлуу - 95% этанол жана изооктан)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Тамак-аш менен байланышта болгон пластмассалык заттар жана материалдар - Миграциянын жалпы анализи Продукт контролу (Суулуу тамак-аш-Суу, Кислота, Алкоголдук)14 Ağustos 2023

ASTM F2475 – 20

Медициналык аппараттын таңгактоочу материалдарынын био шайкештигин баалоо боюнча стандарттык колдонмо

ASTM F2475 – 20

Таңгактоочу материалдардын шайкештиги көптөгөн медициналык аппараттар үчүн милдеттүү шарт болуп саналат. Көптөгөн медициналык аппараттар адамдын денесинде колдонулган же имплантациялангандыктан, колдонулган таңгак аппарат сыяктуу эле маанилүү болуп калат.

Медициналык буюмдарда колдонулган таңгактардын физикалык, химиялык жана биологиялык терс таасири жок экендиги жана аларды колдонуу адамдын организмине ылайыктуу экендиги аныкталууга тийиш.

ASTM F2475 – 20 стандарты таңгактоочу материалдардын био шайкештигин баалоо үчүн керектүү процесстерди жана сыноолорду көрсөткөн жол көрсөткүч. Медициналык буюмдарда колдонула турган таңгактардын шайкештик шарттары көрсөтүлгөн.

ASTM F2475 – 20 Медициналык аппараттын таңгактоочу материалдарынын био шайкештигин баалоо боюнча стандарттык колдонмо

22262