ASTM F3287 - 17e1

Пакеттик экстракция аркылуу пакеттердеги агып кетүүлөрдү кыйратпай аныктоо үчүн стандарттык сыноо ыкмасы

Медициналык, фармацевтикалык же тамак-аш продуктуларынын таңгагындагы агып кетүү продуктунун сапатына жана керектөөчүлөрдүн коопсуздугуна таасирин тийгизет. Мындай агып чыгуулар таңгактоочу материалдагы же таңгактарды жабууга арналган компоненттердин ортосундагы кемчиликтерден келип чыгышы мүмкүн. Кемчиликтер керексиз газдардын (мисалы, кычкылтек же суу буусу), бөлүкчөлөрдүн, суюктуктардын же микробиологиялык булгоочу заттардын таңгактын ичине кирип же чыгышына алып келиши мүмкүн.

Пакеттин кемчиликтерин аныктоо продуктунун сапатын жана керектөөчүлөрдүн коопсуздугун камсыз кылууда маанилүү учур болуп саналат. Стерилдүү продуктулар үчүн, физикалык CCI сыноо ыкмасын колдонуу пакеттин стерилдүүлүгүн жеткирүү жана буюмдун жарактуулук мөөнөтү учурунда сакталышын камсыз кылуу үчүн колдонулушу мүмкүн.

Бул ыкма ар кандай көзөнөктүү эмес катуу жана жарым-катуу пакеттерде тешиктерди (сызыктарды) аныктоонун кыйратпаган жолун камсыз кылат. Сыноонун натыйжасында таңгактоочу материалдын ар кандай материалдык комбинациялардагы жана процесстик айырмачылыктардагы пломбалоо касиетинин салыштырма сандык агымын өлчөө натыйжалары алынат.

Сыноо процедурасы:

Пакет эвакуацияланган сыноо камерасынын ичинде болгондо таңгактан чыккан массанын агымын өлчөө аркылуу таңгактын агып кетүүсүн аныктоого негизделген. Сыноо системасы сыноо циклинин агып өлчөө бөлүгүндө жабык система болуп саналат. Жабык система вакуумдук резервуардан, Интеллектуалдык Молекулярдык Агым Сенсорунан (IMFS) жана вакуумдук сыноо камерасынан турат.