BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Полистирол (PS) - калдык стирол мономерин аныктоо31 Ağustos 2023 Өзгөчө миграция – меламинди аныктоо31 Ağustos 2023 Миграциянын өзгөчө анализи - Металлдын чыгышы 19 (Аммоний, Кальций, Магний, Калий, Натрий) - (ЕБ) 2011/10,(ЕБ) 2020/124531 Ağustos 2023 Жалпы миграция (мунайды симуляциялоо) анализи31 Ağustos 2023 Жалпы миграция (суу симуляциясы) анализи31 Ağustos 2023 Пластмассадагы күлдүн курамын аныктоо31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Меламин-Формальдегид чайырлары - Хлороформдо эрүүчү экстрактивдүү калдык14 Ağustos 2023 Тамак-аш менен байланышта болгон пластикалык заттар жана материалдар - структурасын аныктоо (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Тамак-аш менен байланышта болгон пластикалык заттар жана материалдар - Жалпы миграциялык анализди алмаштыруу сыноо ыкмасы (майлуу - 95% этанол жана изооктан)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Тамак-аш менен байланышта болгон пластмассалык заттар жана материалдар - Миграциянын жалпы анализи Продукт контролу (Суулуу тамак-аш-Суу, Кислота, Алкоголдук)14 Ağustos 2023

Фармацевтикалык Контейнерлер жана Жабыктар

Фармацевтикалык Контейнерлер жана Жабыктар

Фармацевтикалык Контейнерлер жана Жабыктар

Фармацевтикалык таңгак - бул коргоо, көрсөтүү, идентификациялоо, маалымат жана дарылоо курсун сактоого көмөктөшүүчү ыңгайлуулук.

Пакеттин курамы:

  • Контейнер
  • Өчүрүү
  • Тышкы таңгак
  • Куту
Идеалдуу контейнер же таңгак:

1. Мазмунду төмөнкү экологиялык коркунучтардан коргойт:
  • Жарык - мазмунду жарыктан коргойт
  • Температура - экстремалдуу температурага туруштук бере алышы керек.
  • Нымдуулук - өтө нымдуулукка туруштук бере алышы керек.
  • Атмосфералык газдар - мазмунду атмосфералык газдардын таасиринен коргоосу керек (мисалы, абанын кычкылданышы).
  • Бөлүкчөлөр - бөлүкчөлөрдүн булгануусунан корголгон.
  • Микроорганизмдер - микробдук булгануудан корголгон.
2. Мазмунду төмөнкү механикалык коркунучтардан коргойт:
  • Тилтирөө - Адатта жеткирүүгө байланыштуу
  • Кысуу - бул, адатта, топтоо учурунда колдонулган басымды камтыйт.
  • Шок - сокку, кулоо же ылдам жайлоо сыяктуу.
  • Пункция - курч нерселерден же колдонуу учурунда тешилүү.
  • Аразия - бул электростатикалык эффекттерди жаратышы мүмкүн.
3. Алар төмөнкүлөрдү камтыбашы же анын жоголушуна жол бербеши керек:
  • Ал мазмунду суу жоготуудан жана суунун пайда болушунан коргошу керек.
  • Мазмунду учуучу заттарды жоготуудан коргоңуз.
  • Ал мазмунга бөлүкчөлөрдү төкпөө керек.
  • Анын мазмунуна эч нерсе кирбеши керек.
4. Ал фармацевтикалык жактан жарашыктуу көрүнүшкө ээ болушу керек:
  • Атаандаштык рыногунда пакеттин сырткы көрүнүшү анын мазмунуна караганда керектөөчүлөрдү көбүрөөк тартат. Аны этикеткалоо оңой, демек продуктту аныктоо оңой болушу керек.
5. Ал бейтапка ыңгайлуу жана колдонууга жеңил болушу керек.
6. Бул арзан жана үнөмдүү болушу керек.
7. Ал анын мазмунуна реакция кылбашы керек.
8. Ал биологиялык жактан ажырай турган болушу керек.

Таңдоо материалы:
  • Таңгактоо үчүн тандалган материалдар төмөнкү касиеттерге ээ болушу керек:
  • Препаратты экологиялык шарттардан коргоңуз,
  • Ал продукт менен реакцияга кирбеши керек,
  • Ал азыктарга даам же жыт бербеши керек,
  • Уулуу эмес,
  • Бул FDA (Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы) тарабынан бекитилген болушу керек,
  • Тийиштүү бузууга каршы талаптарга жооп бериңиз,
  • Ал көп колдонулган жогорку ылдамдыктагы таңгактоочу жабдууларга ылайыкталышы керек,
  • Өнүмдүн өз наркына салыштырмалуу акылга сыярлык баасы болушу керек.
Категориялык дифференцияланган фармацевтикалык таңгак:

Негизги таңгак: Бөтөлкө, капкак, капкак капкак, этикетка ж.б. Бул биринчи таңгак конверт. Таңгак дары менен эч кандай өз ара аракеттенүүсүн болтурбай тургандай жана фармацевтика туура сакталгандай болушу керек. Мисалы. Блистердик таңгактар, Strip таңгактары ж.б. Бул баштапкы таңгактын негизги функциялары продуктунун начарлашына алып келиши мүмкүн болгон химиялык, климаттык же биологиялык же кээде механикалык коркунучтарды камтуу жана чектөө болуп саналат. Таңгак ошондой эле дары-дармек ташуучу унаа катары иштеши керек.

Экинчи таңгак: Дары-дармектин таңгактары топтоштуруу үчүн сакталган ырааттуу каптоо же таңгак.
Мисалы. Картондор, кутулар ж.б.
  • Негизги таңгактан тышкаркы таңгак экинчилик таңгак деп аталат.
  • Кошумча таңгак негизинен коопсуз сактоого жана таңгактарды кайра толтурууга туруштук берүү үчүн зарыл болгон кошумча физикалык коргоону камсыз кылат.
Үчүнчү таңгак: Бул фармацевтикалык каражаттарды бир жерден экинчи жерге жеткирүү жана ташуу.
Мисалы. Контейнерлер, барабандар ж.б.

Негизги жана кошумча таңгактан тышкары атайын таңгактын эки түрү колдонулат:

Бирдик доза таңгактоо: Бул таңгак пациент үчүн кыйла практикалык таңгак болуп саналат, ал дары каталарын азайтып, коопсуз дарыларды кепилдейт. Бул карманууну жакшыртууда абдан пайдалуу болушу мүмкүн жана ошондой эле азыраак туруктуу өнүмдөр үчүн пайдалуу болушу мүмкүн.
Түзмөктүн таңгактоосу: Башкаруучу түзүлүштүн жардамы менен таңгактоо колдонуучуга ыңгайлуу жана ошондой эле талаптарды сактоону жакшыртат. Алар алдын ала толтурулган шприцтер, тамчылаткычтар, трансдермалдык жеткирүү системалары, насостор жана аэрозолдук спрейлер сыяктуу шаймандар аркылуу башкарууну жеңилдеткен пакеттер. Мындай аппараттар дары-дармектин туура жана керектүү өлчөмдө берилишин камсыздайт.

Жабуулар:
Капкак - пакеттин ичиндегилердин сыртка чыгышына жол бербеген жана идишке эч кандай заттын киришине жол бербеген бөлүгү. Мукабалар беш негизги дизайнда жеткиликтүү:
  • Бурама, жип же бут кийим менен
  • Кыруу (таажы)
  • Күйгүзүү (каптоо)
  • Олдотуу
  • Сүрүлүү

22262