BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Полистирол (PS) - калдык стирол мономерин аныктоо31 Ağustos 2023 Өзгөчө миграция – меламинди аныктоо31 Ağustos 2023 Миграциянын өзгөчө анализи - Металлдын чыгышы 19 (Аммоний, Кальций, Магний, Калий, Натрий) - (ЕБ) 2011/10,(ЕБ) 2020/124531 Ağustos 2023 Жалпы миграция (мунайды симуляциялоо) анализи31 Ağustos 2023 Жалпы миграция (суу симуляциясы) анализи31 Ağustos 2023 Пластмассадагы күлдүн курамын аныктоо31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Меламин-Формальдегид чайырлары - Хлороформдо эрүүчү экстрактивдүү калдык14 Ağustos 2023 Тамак-аш менен байланышта болгон пластикалык заттар жана материалдар - структурасын аныктоо (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Тамак-аш менен байланышта болгон пластикалык заттар жана материалдар - Жалпы миграциялык анализди алмаштыруу сыноо ыкмасы (майлуу - 95% этанол жана изооктан)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Тамак-аш менен байланышта болгон пластмассалык заттар жана материалдар - Миграциянын жалпы анализи Продукт контролу (Суулуу тамак-аш-Суу, Кислота, Алкоголдук)14 Ağustos 2023

Фармацевтикалык продуктуларды пластикалык таңгактоо анализи

Фармацевтикалык продуктуларды пластикалык таңгактоо анализи

Фармацевтикалык продуктуларды пластикалык таңгактоо анализи

Фармацевтикалык продуктылар үчүн өндүрүлгөн пластмасса буюмдарынын чийки заты көбүнчө:

- Полиэтилен (төмөн же жогорку тыгыздыктагы)
- Полипропилен
- Поливинилхлорид
- Полистирол
- Полиэтилентерефталат

Фармацевтикалык продуктылар үчүн ылайыктуу пластик таңгактарды тандоодо көптөгөн параметрлерди текшерүү керек. Бул талдоолордун кээ бирлери төмөнкүлөр:

- Өткөргүчтүк: Фармацевтикалык продуктулар үчүн колдонулган пластикалык таңгактын газ, буу жана суюктук өткөрүмдүүлүгү буюмдун өмүрүнө таасир этиши мүмкүн. Эгерде дары формасы гидролизге жана кычкылданууга дуушар болсо, суунун буусу менен кычкылтектин пластикалык дубал аркылуу дарыга өтүшү кыйынчылык жаратышы мүмкүн.
- Агып кетүү: Көпчүлүк пластик идиштерде бирден ашык компонент бар болгондуктан, контейнерден буюмга агып кетүү же көчүп кетүү мүмкүнчүлүгү. Пластикалык таңгактан буюмга өткөн зат буюмдун начарлашына алып келиши мүмкүн.
- Сорбция: Бул эриген заттын пластмассага байланышы катары көрсөтүлөт. Бул процесс таңгактоочу материалдан буюмга компоненттерди байлоо болуп саналат. Маанилүү ингредиенттер эритилгенде, сорбция дарыларды даярдоодо олуттуу көйгөйлөрдү жаратышы мүмкүн.
- Химиялык реакция: Пластикалык формаларда колдонулган айрым ингредиенттер дары-дармек продуктунун бир же бир нече ингредиенттери менен химиялык реакцияга кириши мүмкүн. Кээде формадагы ингредиенттер пластик менен реакцияга кириши мүмкүн. Химиялык жактан бири-бирине дал келбеген заттардын микро өлчөмдөрү да пластмасса же дары-дармек продуктунун көрүнүшүн өзгөртө алат.

22262