BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Полистирол (PS) - калдык стирол мономерин аныктоо31 Ağustos 2023 Өзгөчө миграция – меламинди аныктоо31 Ağustos 2023 Миграциянын өзгөчө анализи - Металлдын чыгышы 19 (Аммоний, Кальций, Магний, Калий, Натрий) - (ЕБ) 2011/10,(ЕБ) 2020/124531 Ağustos 2023 Жалпы миграция (мунайды симуляциялоо) анализи31 Ağustos 2023 Жалпы миграция (суу симуляциясы) анализи31 Ağustos 2023 Пластмассадагы күлдүн курамын аныктоо31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Меламин-Формальдегид чайырлары - Хлороформдо эрүүчү экстрактивдүү калдык14 Ağustos 2023 Тамак-аш менен байланышта болгон пластикалык заттар жана материалдар - структурасын аныктоо (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Тамак-аш менен байланышта болгон пластикалык заттар жана материалдар - Жалпы миграциялык анализди алмаштыруу сыноо ыкмасы (майлуу - 95% этанол жана изооктан)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Тамак-аш менен байланышта болгон пластмассалык заттар жана материалдар - Миграциянын жалпы анализи Продукт контролу (Суулуу тамак-аш-Суу, Кислота, Алкоголдук)14 Ağustos 2023

Парентералдык таңгактоо тесттери

Парентералдык таңгактоо тесттери

Парентералдык таңгактоо тесттери

Эл аралык эрежелер парентералдык дарыларды таңгактоодон терс кесепеттерге алып келүү коркунучу жогору деп эсептейт. Парентералдык препараттар эритмелер, суспензиялар, инъекция же инфузия үчүн эмульсиялар, инъекция же инфузия үчүн порошок, инъекция үчүн гелдер жана имплантаттар катары аныкталат.

Парентералдар - бул түздөн-түз адамдын денесине колдонууга арналган продуктулар. Демек, парентералдык азыктар микроорганизмдерден, пирогендик заттардан жана башка көзгө көрүнгөн бөлүкчөлөрдөн таза болууга тийиш. Контаминацияланган парентералдык дары-дармек каражаттары пациенттин ден соолугуна олуттуу көйгөйлөрдү алып келе тургандыктан, стерилдүүлүккө кепилдик берүү жана пакеттин бүтүндүгүн текшерүү парентералдык препараттарды өндүрүүдө чоң мааниге ээ.

Парентералдык продукциянын таңгагын сыноо методдорунун бири "Вакуумдук ажыроо технологиясы"
Бул пакеттеги агып кетүүлөрдү аныктоо үчүн колдонулган контейнерди мөөр басуунун бүтүндүгүн текшерүү ыкмасы. мөөрлөр. Вакуумга негизделген агып чыгууну текшерүүнүн эң практикалык жана сезимтал ыкмасы экени далилденген Vacuum Decay Technology тешиктүү эмес же тешиктүү материалдардан жасалган мөөр басылган катуу, жарым катуу жана ийкемдүү таңгактагы агып кетүүлөрдү аныктоого жөндөмдүү.

22262