ASTM F1929 - 15

طريقة الاختبار القياسية لاكتشاف اختراق الصبغة للتسرب في العبوات الطبية المسامية

يمكن أن تدخل الملوثات البيولوجية أو الجزيئية الضارة العبوة الطبية من خلال التسريبات. غالبًا ما تحدث هذه التسريبات في السدادات المانعة للتسرب بين مكونات التغليف من نفس المواد أو مواد مختلفة. يمكن أن تأتي التسريبات أيضًا من أي ثقب في مادة التغليف.

الغرض من طريقة الاختبار هذه هو الملاحظة المرئية لوجود تسرب من خلال تسرب الطلاء. لا ينطبق إجراء اختراق الصبغة هذا إلا على التسريبات الفردية في غلاف العبوة. لا يمكن تحديد وجود سلسلة من التسريبات الصغيرة في مواد التعبئة المسامية التي يمكن اكتشافها بواسطة تقنيات أخرى.

هذه الإجراءات مناسبة لتأكيد وتحديد مواقع التسرب. إنها ليست إجراءات كمية. لا يمكن الكشف عن حجم التسرب من هذه الاختبارات. غالبًا ما يتم استخدامه كاختبار نجاح / فشل.

إجراء الاختبار العام:

يتم تطبيق محلول صبغي نافذ محليًا على حافة السداد ليتم اختباره بحثًا عن التسريبات. بعد فترة معينة من التلامس مع مخترق الصبغة ، يتم فحص العبوة بصريًا لاختراق الصبغة.