ASTM F2475 – 20

Tibbi Cihaz Qablaşdırma Materiallarının Biouyğunluğunun Qiymətləndirilməsi üçün Standart Bələdçi

Qablaşdırma materiallarının uyğunluğu bir çox tibbi cihaz üçün zəruri şərtdir. Bir çox tibbi cihaz insan bədənində istifadə edildiyi və ya implantasiya edildiyi üçün istifadə olunan qablaşdırma cihaz qədər əhəmiyyətli olur.

Tibbi cihazlarda istifadə olunan bağlamaların mənfi fiziki, kimyəvi və bioloji təsirə malik olmadığı və istifadəsinin insan orqanizmi üçün uyğun olduğu müəyyən edilməlidir.

ASTM F2475 – 20 standartı qablaşdırma materiallarının biouyğunluğunun qiymətləndirilməsi üçün lazımi prosesləri və testləri təyin edən bələdçidir. Tibbi cihazlarda istifadə ediləcək bağlamaların uyğunluq şərtləri müəyyən edilir.