ASTM F3287 - 17e1

Paketlərin çıxarılması ilə paketlərdə sızmaların qeyri-dağıdıcı aşkarlanması üçün standart sınaq metodu

Tibbi, əczaçılıq və ya qida məhsullarının paketlərindəki sızmalar məhsulun keyfiyyətinə və istehlakçı təhlükəsizliyinə təsir göstərir. Bu cür sızmalar qablaşdırma materialında və ya qablaşdırmanı möhürləmək üçün nəzərdə tutulmuş komponentlər arasında olan qüsurlardan yarana bilər. Qüsurlar arzuolunmaz qazların (məsələn, oksigen və ya su buxarı), hissəciklərin, mayelərin və ya mikrobioloji çirkləndiricilərin paketə daxil olmasına və ya çıxmasına səbəb ola bilər.

Qablaşdırma qüsurlarının aşkarlanması məhsulun keyfiyyətinin və istehlakçı təhlükəsizliyinin təmin edilməsində mühüm məqamdır. Steril məhsullar üçün, daşınma və məhsulun saxlama müddəti ərzində qablaşdırmanın sterilliyinin saxlanılmasını təmin etmək üçün fiziki CCI test metodundan istifadə edilə bilər.

Bu üsul müxtəlif məsaməli olmayan sərt və yarı bərk paketlərdə deşikləri (sızmaları) aşkar etmək üçün qeyri-dağıdıcı üsul təqdim edir. Sınaq nəticəsində müxtəlif material birləşmələrində və proses fərqlərində qablaşdırma materialının sızdırmazlıq xüsusiyyətinin müqayisəli kəmiyyət axını ölçülməsi nəticələri əldə edilir.

Sınaq proseduru:

Bağlama boşaldılmış sınaq kamerasının içərisində olarkən bağlamadan çıxan kütlə axınının ölçülməsi ilə bağlama sızmasının aşkarlanmasına əsaslanır. Test sistemi sınaq dövrünün sızma ölçmə hissəsi zamanı qapalı sistemdir. Qapalı sistem vakuum anbarı, Ağıllı Molekulyar Axın Sensoru (IMFS) və vakuum test kamerasından ibarətdir.