Parenteral Qablaşdırma Testləri

Parenteral Qablaşdırma Testləri

Beynəlxalq qaydalar parenteralları onların qablaşdırılmasının mənfi nəticələri üçün yüksək risk hesab edir. Parenteral preparatlar məhlullar, süspansiyonlar, inyeksiya və ya infuziya üçün emulsiyalar, inyeksiya və ya infuziya üçün tozlar, inyeksiya üçün gellər və implantlar kimi müəyyən edilir.

Parenterallar birbaşa insan orqanizminə tətbiq olunmaq üçün nəzərdə tutulmuş məhsullardır. Buna görə də, parenteral məhsullar mikroorqanizmlərdən, pirojenik maddələrdən və digər görünən hissəciklərdən təmizlənməlidir. Çirklənmiş parenteral dərman məhsulları xəstə üçün ciddi sağlamlıq problemləri yaradacağından, parenteral dərman istehsalında sterilliyin təminatı və qablaşdırmanın bütövlüyünün yoxlanılması böyük əhəmiyyət kəsb edir.

Parenteral məhsulların qablaşdırma test üsullarından biri “Vakuum parçalanma texnologiyasıdır”
Bu, qablaşdırmada sızmaların aşkar edilməsi üçün istifadə edilən dağıdıcı olmayan Konteyner Mühürləmə Bütövlük test üsuludur. möhürlər. Ən praktik və həssas vakuum əsaslı sızma testi üsulu olduğu sübut edilmiş Vakuum Çürümə Texnologiyası məsaməli olmayan və ya məsaməli materiallardan hazırlanmış möhürlənmiş sərt, yarı sərt və çevik qablaşdırmada sızmaları aşkar etməyə qadirdir.