Шайылатын және алынатын зерттеулер

«Ағып кетуді зерттеу» фармацевтикалық қаптаманың жабылуынан, технологиялық жабдық пен медициналық құрылғының қаптамасынан ықтимал шайылатын қоспалармен байланысты тәуекелдерді өлшеу және бағалау үшін жүргізіледі.

Фармацевтикалық қаптамада қолданылатын пластмасса, полимер, резеңке немесе шыны материал қоспалары, баспа беттері мен жабындары препараттардың қасиеттеріне сәйкес таңдалуы керек.

Шайылатын және алынатын заттар; Фармацевтикалық контейнерлерді жабу жүйелерінен, медициналық құрылғылардан, медициналық құрылғылардың қаптамаларынан, технологиялық жабдықтар мен орауыштардан ықтимал зиянды, шайылатын қоспаларды анықтау және өлшеу өте маңызды. Ол сондай-ақ көптеген сапа мәселелерін, әсіресе денсаулық мәселелерін тудырады.

Алынатын және шайылатын қоспалар туралы ақпарат FDA (АҚШ азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы) және EMA (Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі) сияқты фармакологиялық заттардың реттеуші агенттіктері жариялаған нұсқаулықтарда және орау материалдарына арналған қосымшаларда міндетті болуы керек. Шайылатын деп фармакологиялық субстанциямен тікелей байланыста болатын орама материалынан препаратқа өтетін қоспалар түсіндіріледі. Экстракцияланатын деп сәйкес еріткіштерді пайдаланып қаптамадан алынған органикалық немесе бейорганикалық қоспалар түсіндіріледі.

Фармацевтикалық және фармацевтикалық өнімдердегі шайылатын және экстракцияланатын зерттеулерге қатысты барлық сұрақтарыңыз бен сұрауларыңыз бойынша бізбен байланыса аласыз.