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유해한 생물학적 또는 미립자 오염 물질은 누출을 통해 의료 패키지에 들어갈 수 있습니다. 이러한 누출은 종종 동일하거나 다른 재료의 포장 구성 요소 사이의 밀봉에서 발생합니다. 누출은 포장재의 모든 구멍에서 발생할 수도 있습니다.
이 테스트 방법의 목적은 페인트 누수를 통한 누수 여부를 육안으로 관찰하는 것입니다. 이 염료 침투 절차는 팩 밀봉의 개별 누출에만 적용됩니다. 다른 기술로 감지할 수 있는 다공성 포장재의 일련의 작은 누출은 확인할 수 없습니다.
이러한 절차는 누출 부위를 확인하고 찾는 데 적합합니다. 정량적 절차가 아닙니다. 이 테스트에서는 누출 크기를 감지할 수 없습니다. 통과/실패 테스트로 자주 사용됩니다.
일반 테스트 절차:
누수 테스트를 위해 씰 가장자리에 염료 침투액을 국부적으로 적용합니다. 염료 침투제와 일정 기간 동안 접촉한 후 패키지는 염료 침투에 대해 시각적으로 검사됩니다.
ASTM F1929 - 15 | 다공성 의료 패키지의 누출에 대한 염료 침투 감지를 위한 표준 테스트 방법 |