ASTM F2475 – 20

의료기기 포장재 생체적합성 평가 표준지침서

포장재의 호환성은 많은 의료 기기에서 필수입니다. 많은 의료 기기가 인체에 사용되거나 이식되기 때문에 사용되는 포장은 기기만큼이나 중요합니다.

의료기기에 사용되는 포장재는 물리적, 화학적, 생물학적으로 부정적인 영향을 미치지 않으며 인체에 적합한지 확인해야 합니다.

ASTM F2475 – 20 규격은 포장재의 생체 적합성 평가에 필요한 공정과 시험을 규정한 지침서입니다. 의료 기기에 사용되는 패키지의 적합성 조건이 명시되어 있습니다.