비경구 포장 테스트

비경구 포장 테스트

국제 규정은 비경구를 포장으로 인한 부작용에 대한 높은 위험으로 간주합니다. 비경구 제제는 용액, 현탁액, 주사 또는 주입용 에멀젼, 주사 또는 주입용 분말, 주사용 겔 및 임플란트로 정의됩니다.

비경구는 인체에 ​​직접 바르도록 고안된 제품입니다. 따라서 비경구 제품에는 미생물, 발열성 물질 및 기타 눈에 보이는 입자가 없어야 합니다. 오염된 비경구 의약품은 환자에게 심각한 건강 문제를 일으킬 수 있기 때문에 비경구 의약품 생산에서 무균성 보증 및 포장 완전성 테스트는 매우 중요합니다.

비경구 제품 패키지 테스트 방법 중 하나인 "진공 분해 기술"
패키지의 누출을 감지하는 데 사용되는 비파괴 용기 밀봉 무결성 테스트 방법입니다. 물개. 가장 실용적이고 민감한 진공 기반 누출 테스트 방법으로 입증된 진공 붕괴 기술은 비다공성 또는 다공성 재료로 만든 밀봉된 강성, 반강성 및 유연한 포장에서 누출을 감지할 수 있습니다.