제약 용기 및 마개
제약 용기 및 마개
의약품 포장은 치료 과정 준수를 촉진하기 위한 보호, 표시, 식별, 정보 및 편의 수단입니다.
포장 구성:
이상적인 용기 또는 패키지:
1. 다음 환경 위험으로부터 콘텐츠를 보호합니다.
- Light - 콘텐츠를 빛으로부터 보호
- 온도 - 극한의 온도를 견딜 수 있어야 합니다.
- 습도 - 극도의 습도를 견딜 수 있어야 합니다.
- 대기 가스 - 대기 가스의 영향(예: 공기 산화)으로부터 내용물을 보호해야 합니다.
- 입자 - 입자 오염으로부터 보호됩니다.
- 미생물 - 미생물 오염으로부터 보호됩니다.
2. 다음과 같은 기계적 위험으로부터 콘텐츠를 보호합니다.
- 진동 - 일반적으로 배송으로 인해
- 압축 - 여기에는 일반적으로 스태킹 중에 적용되는 압력이 포함됩니다.
- 충격 - 타격, 낙하 또는 급격한 감속 등.
- 찔림 - 날카로운 물건이나 취급 중에 찔림.
- 마모 - 정전기 효과를 유발할 수 있습니다.
3. 다음을 포함하거나 분실해서는 안 됩니다.
- 수분 손실 및 수분 증가로부터 내용물을 보호해야 합니다.
- 휘발성 물질이 손실되지 않도록 내용물을 보호하십시오.
- 콘텐츠에 입자를 흘리지 않아야 합니다.
- 내용에 어떤 것도 유출되어서는 안 됩니다.
4. 약학적으로 우아한 외관을 가져야 합니다.
- 경쟁 시장에서 패키지의 외관은 내용물보다 더 많은 소비자를 끌어들입니다. 라벨을 붙이기 쉬워야 제품을 쉽게 식별할 수 있습니다.
5. 환자가 편안하고 쉽게 사용할 수 있어야 합니다.
6. 저렴하고 경제적이어야 합니다.
7. 내용물에 반응하지 않아야 합니다.
8. 생분해성이어야 합니다.
포장재 선택:
- 패키징을 위해 선택한 재료는 다음 속성을 가져야 합니다.
- 환경 조건으로부터 프렙을 보호하십시오.
- 제품에 반응하지 않아야 합니다.
- 제품에 맛이나 냄새가 나지 않아야 하며,
- 무독성
- FDA(Food & Drug Administration) 승인을 받아야 합니다.
- 해당 변조 방지 요구 사항을 충족합니다.
- 일반적으로 사용되는 고속 포장 장비에 적응할 수 있어야 합니다.
- 제품은 비용 대비 합리적인 가격이어야 합니다.
분류적으로 차별화된 제약 포장:1차 포장: 제형 또는 장비와 접촉하는 병, 캡, 캡 라이너, 라벨 등. 첫 번째 포장 봉투입니다. 포장은 약물과의 상호 작용이 없고 의약품이 적절하게 보관되도록 해야 합니다. 예를 들어. 블리스터 팩, 스트립 팩 등. 제품 품질 저하를 유발하거나 초래할 수 있는 화학적, 기후적 또는 생물학적 또는 때로는 기계적 위험을 억제하고 제한하는 것이 1차 포장의 주요 기능입니다. 포장은 약물 전달 수단으로도 기능해야 합니다.
2차 포장: 그룹화를 위해 약물 패키지를 보관하는 순차적인 코팅 또는 포장입니다.
예를 들어. 상자, 박스 등
- 1차 포장 외부의 포장을 2차 포장이라고 합니다.
- 2차 포장은 기본적으로 안전한 보관 및 리필 포장을 견디는 데 필요한 추가적인 물리적 보호를 제공합니다.
3차 포장: 한 장소에서 다른 장소로 의약품을 대량으로 취급하고 운송하는 것입니다.
예를 들어. 용기, 드럼 등
1차 및 2차 포장 외에 두 가지 유형의 특수 포장이 사용됩니다.단위 용량 포장 : 투약 오류를 줄여 보다 안전한 의약품을 보장하는 환자에게 보다 실용적인 포장입니다. 접착력을 개선하는 데 매우 유용할 수 있으며 덜 안정적인 제품에도 유용할 수 있습니다.
장치 포장: 관리 장치의 도움을 받는 포장은 사용자 친화적이며 규정 준수도 향상됩니다. 미리 채워진 주사기, 점적기, 경피 전달 시스템, 펌프 및 에어로졸 스프레이와 같은 장치를 통해 더 쉽게 투여할 수 있는 패키지입니다. 이러한 장치는 약물이 정확하고 적절한 양으로 투여되도록 보장합니다.
마개:
캡은 내용물이 나오는 것을 방지하고 어떤 물질도 용기에 들어가는 것을 허용하지 않는 패키지의 일부입니다. 커버는 5가지 기본 디자인으로 제공됩니다.
- 나사, 스레드 또는 슈 포함
- 크림프 온(크라운)
- 누르기(스냅)
- 롤온
- 마찰
