BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Полистирен (PS) - Определување на резидуален мономер на стирен31 Ağustos 2023 Специфична миграција – определување на меламин31 Ağustos 2023 Специфична миграциона анализа - метално ослободување 19 (амониум, калциум, магнезиум, калиум, натриум) - (ЕУ) 2011/10, (ЕУ) 2020/124531 Ağustos 2023 Анализа на општа миграција (симулација на нафта)31 Ağustos 2023 Анализа на општа миграција (водена симулација)31 Ağustos 2023 Определување на содржината на пепел во пластиката31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Меламин-формалдехидни смоли - Екстрактивен остаток растворлив во хлороформ14 Ağustos 2023 Пластични супстанции и материјали во контакт со храна - Определување на структурата (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Пластични супстанции и материјали во контакт со храна - Метод на тест за замена за анализа на вкупната миграција (мрсна - 95% етанол и изооктан)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Пластични супстанции и материјали во контакт со храна - Анализа на вкупна миграција Контрола на производот (водена храна-вода, кисела, алкохолна)14 Ağustos 2023

Анализа на пластична амбалажа за фармацевтски производи

Анализа на пластична амбалажа за фармацевтски производи

Анализа на пластична амбалажа за фармацевтски производи

Суровините од пластичните производи произведени за фармацевтски производи се претежно:

- Полиетилен (ниска или висока густина)
- Полипропилен
- Поливинил хлорид
- Полистирен
- Полиетилен терефталат

Многу параметри мора да се тестираат при изборот на соодветна пластична амбалажа за фармацевтски производи. Некои од овие анализи се:

- Пропустливост: Пропустливоста на гас, пареа и течност на пластичната амбалажа што се користи за фармацевтски производи може да влијае на животниот век на производот. Ако дозирната форма е подложна на хидролиза и оксидација, може да биде проблем за водената пареа и кислородот да минат низ пластичниот ѕид до лекот.
- Истекување: бидејќи повеќето пластични садови имаат повеќе од една компонента, постои можност за истекување или миграција од контејнерот до производот. Супстанцијата што минува од пластичната амбалажа до производот може да предизвика расипување на производот.
- Сорпција: Се изразува како врзување на растворена супстанција за пластика. Овој процес е врзување на компонентите од материјалот за пакување со производот. Сорпцијата може да предизвика сериозни проблеми во подготовката на лекот каде што се растворени важни состојки.
- Хемиска реактивност: Одредени состојки што се користат во пластичните формулации може хемиски да реагираат со една или повеќе состојки на лекот. Понекогаш состојките во формулацијата можат да реагираат со пластиката. Дури и микро количини на хемиски некомпатибилни супстанции може да го променат изгледот на пластичниот или нарко производ.

22430