Студии што може да се исцедат и да се извлечат

„Студии за истекување“ се спроведуваат за да се измерат и проценат ризиците поврзани со можните нечистотии што може да се истекуваат од затворачите на фармацевтските пакувања, процесната опрема и пакувањето на медицинските уреди.

Пластичните, полимерните, гумените или стаклените мешавини на материјали, печатените површини и облогите што се користат во фармацевтското пакување треба да се изберат според својствата на лековите.

Супстанции што може да се исцедат и да се екстрахираат; Идентификувањето и мерењето на потенцијално штетните нечистотии што може да се исцедат од системите за затворање на фармацевтски контејнери, медицинските уреди, пакувањето на медицинските уреди и процесната опрема и пакувањето е од клучно значење. Тоа предизвикува и многу проблеми со квалитетот, особено здравствени проблеми.

Информациите за нечистотии што може да се извлечат и истекуваат треба да бидат задолжителни во упатствата објавени од регулаторните агенции за фармаколошки супстанции како што се FDA (U.S. Food and Drug Administration) и EMA (Европска агенција за лекови) и во апликациите за материјали за пакување. Исцедените се дефинираат како нечистотии кои минуваат од материјалот за пакување до лекот во директен контакт со фармаколошката супстанција. Екстрактива се дефинира како органски или неоргански нечистотии добиени од пакување со употреба на соодветни растворувачи.

Можете да не контактирате за сите ваши прашања и барања во врска со студиите што може да се исцедат и екстрахираат во фармацевтски производи и фармацевтски производи.