BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Полистирен (PS) - Определување на резидуален мономер на стирен31 Ağustos 2023 Специфична миграција – определување на меламин31 Ağustos 2023 Специфична миграциона анализа - метално ослободување 19 (амониум, калциум, магнезиум, калиум, натриум) - (ЕУ) 2011/10, (ЕУ) 2020/124531 Ağustos 2023 Анализа на општа миграција (симулација на нафта)31 Ağustos 2023 Анализа на општа миграција (водена симулација)31 Ağustos 2023 Определување на содржината на пепел во пластиката31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Меламин-формалдехидни смоли - Екстрактивен остаток растворлив во хлороформ14 Ağustos 2023 Пластични супстанции и материјали во контакт со храна - Определување на структурата (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Пластични супстанции и материјали во контакт со храна - Метод на тест за замена за анализа на вкупната миграција (мрсна - 95% етанол и изооктан)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Пластични супстанции и материјали во контакт со храна - Анализа на вкупна миграција Контрола на производот (водена храна-вода, кисела, алкохолна)14 Ağustos 2023

Тестови за парентерално пакување

Тестови за парентерално пакување

Тестови за парентерално пакување

Меѓународните регулативи ги сметаат парентералните производи како висок ризик за негативни последици од нивното пакување. Парентералните препарати се дефинираат како раствори, суспензии, емулзии за инјектирање или инфузија, прашоци за инјектирање или инфузија, гелови за инјектирање и импланти.

Парентералите се производи наменети да се применат директно на човечкото тело. Затоа, парентералните производи мора да бидат ослободени од микроорганизми, пирогени супстанции и други видливи честички. Бидејќи контаминираните парентерални лекови ќе предизвикаат сериозни здравствени проблеми за пациентот, обезбедувањето стерилитет и тестирањето на интегритетот на пакетот се од големо значење во парентералното производство на лекови.

Еден од парентералните методи за тестирање на пакетите производи е „Технологија за распаѓање со вакуум“
Тоа е недеструктивен метод за тестирање на интегритет на запечатување на контејнерот кој се користи за откривање протекување во пакетот пломби. Докажано како најпрактичен и најчувствителен метод за тестирање на истекување базиран на вакуум, технологијата за распаѓање со вакуум е способна да детектира протекување во запечатено круто, полуцврсто и флексибилно пакување направено од непорозни или порозни материјали.

22430