ASTM F2475 – 20

Медициналық құрылғының орауыш материалдарының биоүйлесімділігін бағалауға арналған стандартты нұсқаулық

Орам материалдарының үйлесімділігі көптеген медициналық құрылғылар үшін міндетті шарт болып табылады. Көптеген медициналық құрылғылар адам ағзасында қолданылған немесе имплантацияланғандықтан, қолданылатын қаптама құрылғы сияқты маңызды болады.

Медициналық бұйымдарда қолданылатын қаптамалардың физикалық, химиялық және биологиялық теріс әсері жоқ және оларды пайдалану адам ағзасына жарамды екенін анықтау керек.

ASTM F2475 – 20 стандарты орау материалдарының биоүйлесімділігін бағалау үшін қажетті процестер мен сынақтарды көрсететін нұсқаулық болып табылады. Медициналық құрылғыларда қолданылатын қаптамалардың сәйкестік шарттары көрсетілген.