ASTM F3287 - 17e1

Пакеттік экстракция арқылы пакеттердегі ағып кетуді бұзбайтын анықтауға арналған стандартты сынақ әдісі

Медициналық, фармацевтикалық немесе азық-түлік өнімдерінің қаптамасындағы ағып кету өнім сапасы мен тұтынушы қауіпсіздігіне әсер етеді. Мұндай ағып кету орауыш материалындағы немесе қаптаманы жабуға арналған компоненттер арасындағы ақаулардан туындауы мүмкін. Ақаулар қажетсіз газдардың (мысалы, оттегі немесе су буы), бөлшектердің, сұйықтықтардың немесе микробиологиялық ластаушы заттардың қаптамаға кіруіне немесе кетуіне әкелуі мүмкін.

Пакет ақауларын анықтау өнім сапасы мен тұтынушылардың қауіпсіздігін қамтамасыз етудегі маңызды сәт болып табылады. Стерильді өнімдер үшін тасымалдау және өнімнің жарамдылық мерзімі кезінде қаптаманың стерильділігін қамтамасыз ету үшін физикалық CCI сынақ әдісін пайдалануды пайдалануға болады.

Бұл әдіс әртүрлі кеуекті емес қатты және жартылай қатты қаптамалардағы саңылауларды (саңылауларды) анықтаудың бұзылмайтын әдісін қамтамасыз етеді. Сынақ нәтижесінде әртүрлі материал комбинацияларындағы және технологиялық айырмашылықтардағы орау материалының тығыздау қасиетінің салыстырмалы сандық ағынды өлшеу нәтижелері алынады.

Сынақ процедурасы:

Орама эвакуацияланған сынақ камерасының ішінде болған кезде қаптамадан шығатын массалық ағынды өлшеу арқылы қаптаманың ағуын анықтауға негізделген. Сынақ жүйесі сынақ циклінің ағып кетуді өлшеу бөлігінде жабық жүйе болып табылады. Жабық жүйе вакуумдық резервуардан, Молекулярлық ағынның интеллектуалды сенсорынан (IMFS) және вакуумдық сынақ камерасынан тұрады.