BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Полистирол (PS) - Қалдық стирол мономерін анықтау31 Ağustos 2023 Ерекше миграция – меламинді анықтау31 Ağustos 2023 Арнайы көші-қон талдауы - металл шығарылымы 19 (аммоний, кальций, магний, калий, натрий) - (ЕО) 2011/10, (ЕО) 2020/124531 Ağustos 2023 Жалпы көші-қон (мұнай модельдеу) талдауы31 Ağustos 2023 Жалпы миграция (сулы модельдеу) талдауы31 Ağustos 2023 Пластмассадағы күлдің құрамын анықтау31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Меламин-формальдегидті шайырлар - Хлороформда еритін экстракциялық қалдық14 Ağustos 2023 Тамақ өнімдерімен жанасатын пластикалық заттар мен материалдар - құрылымын анықтау (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Азық-түлікпен жанасатын пластикалық заттар мен материалдар - Жалпы миграциялық талдауды алмастыру сынау әдісі (майлы - 95% этанол және изооктан)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Азық-түлікпен жанасатын пластикалық заттар мен материалдар - Жалпы миграциялық талдау өнімді бақылау (сулы тағамдар-су, қышқыл, алкогольді)14 Ağustos 2023

Фармацевтикалық контейнерлер мен қақпақтар

Фармацевтикалық контейнерлер мен қақпақтар

Фармацевтикалық контейнерлер мен қақпақтар

Фармацевтикалық қаптама емдеу курсының сақталуына ықпал ететін қорғау, көрсету, сәйкестендіру, ақпарат және ыңғайлылық құралы болып табылады.

Қаптаманың құрамы:

  • Контейнер
  • Өшіру
  • Сыртқы қаптама
  • Жәшік
Идеал контейнер немесе қаптама:

1. Мазмұнды келесі экологиялық қауіптерден қорғайды:
  • Жарық - мазмұнды жарықтан қорғаңыз
  • Температура - шектен тыс температураға төтеп беруі керек.
  • Ылғалдылық - шектен тыс ылғалдылыққа төтеп беруі керек.
  • Атмосфералық газдар - мазмұнын атмосфералық газдардың әсерінен (мысалы, ауаның тотығуынан) қорғауы керек.
  • Бөлшектер - бөлшектердің ластануынан қорғалған.
  • Микроорганизмдер - микробтық ластанудан қорғалған.
2. Мазмұнды келесі механикалық қауіптерден қорғайды:
  • Дірілдеу - әдетте тасымалдауға байланысты
  • Сығу - бұл әдетте жинақтау кезінде қолданылатын қысымды қамтиды.
  • Соққы – соққы, құлау немесе жылдам баяулау сияқты.
  • Пункция - үшкір заттардан немесе ұстау кезінде тесу.
  • Үсіру - бұл электростатикалық әсерлерді тудыруы мүмкін.
3. Олар мыналарды қамтымауы немесе оның жоғалуына жол бермеуі керек:
  • Ол мазмұнды судың жоғалуынан және судың жиналуынан қорғауы керек.
  • Мазмұнды ұшқыш заттардың жоғалуынан қорғаңыз.
  • Ол бөлшектердің мазмұнына төгілмеуі керек.
  • Оның мазмұнына ештеңе ағып кетпеуі керек.
4. Оның фармацевтикалық талғампаз сыртқы түрі болуы керек:
  • Бәсекелестік нарықта пакеттің сыртқы түрі оның мазмұнына қарағанда тұтынушыларды көбірек тартады. Оны таңбалау оңай, сондықтан өнімді анықтау оңай болуы керек.
5. Науқасқа ыңғайлы және қолдануға ыңғайлы болуы керек.
6. Ол арзан әрі үнемді болуы керек.
7. Ол оның мазмұнына әсер етпеуі керек.
8. Ол биологиялық ыдырайтын болуы керек.

Орау материалын таңдау:
  • Орама үшін таңдалған материалдар келесі қасиеттерге ие болуы керек:
  • Препаратты қоршаған орта жағдайларынан қорғаңыз,
  • Ол өніммен әрекеттеспеуі керек,
  • Ол өнімге дәм немесе иіс бермеуі керек,
  • Уытты емес,
  • Ол FDA (Food & Drug Administration) мақұлдаған болуы керек,
  • Қолданылатын кедергілерге қарсы талаптарды қанағаттандыру,
  • Ол жиі қолданылатын жоғары жылдамдықты орау жабдығына бейімделуі керек,
  • Өнімнің өзіндік құнына қатысты ақылға қонымды құны болуы керек.
Категориялық сараланған фармацевтикалық қаптама:

Негізгі қаптама: дәрілік формамен немесе жабдықпен жанасатын бөтелке, қақпақ, қақпақ төсемі, жапсырма және т.б. Бұл бірінші қаптама конверт. Қаптама препаратпен өзара әрекеттесу болмайтындай және фармацевтикалық препараттар дұрыс сақталатындай болуы керек. Мысалы. Блистерлі қаптамалар, жолақ қаптамалары және т.б. Бұл өнімнің тозуына әкелетін немесе соқтыруы мүмкін кез келген химиялық, климаттық немесе биологиялық немесе кейде механикалық қауіптерді қамту және шектеу үшін бастапқы ораманың негізгі функциялары. Қаптама дәрі-дәрмекті жеткізу құралы ретінде де жұмыс істеуі керек.

Қосымша орау: Дәрілік пакеттер топтастыру үшін сақталатын дәйекті жабын немесе қаптама.
Мысалы. Картондар, қораптар және т.б.
  • Негізгі қаптаманың сыртындағы қаптама қосымша қаптама ретінде белгілі.
  • Қосымша орау негізінен қауіпсіз сақтауға және қайта толтыруға төтеп беретін қосымша физикалық қорғанысты қамтамасыз етеді.
Үшінші қаптама: Бұл фармацевтикалық препараттарды бір жерден екінші жерге жаппай өңдеу және тасымалдау.
Мысалы. Контейнерлер, барабандар және т.б.

Бастапқы және қайталама қаптамалардан басқа арнайы қаптаманың екі түрі қолданылады:

Бірлік дозалы қаптама

: Бұл қаптама емделуші үшін анағұрлым практикалық қаптама болып табылады, ол дәрілік қателерді азайту арқылы қауіпсіз дәрілерге кепілдік береді. Ол ұстануды жақсартуда өте пайдалы болуы мүмкін және тұрақтылығы төмен өнімдер үшін де пайдалы болуы мүмкін.
Құрылғы орамасы: Басқару құрылғысының көмегімен орау пайдаланушыға ыңғайлы және сонымен бірге сәйкестікті жақсартады. Олар алдын ала толтырылған шприцтер, тамызғыштар, тері арқылы жеткізу жүйелері, сорғылар және аэрозоль спрейлері сияқты құрылғылар арқылы оңай енгізуге мүмкіндік беретін пакеттер. Мұндай құрылғылар препараттың дұрыс және қажетті мөлшерде енгізілуін қамтамасыз етеді.

Жабықтар:
Қақпақ - бұл орамның ішіндегі заттардың шығуын болдырмайтын және ыдысқа кез келген заттың түсуіне жол бермейтін бөлігі. Қақпақтар бес негізгі дизайнда қол жетімді:
  • Бұрандамен, жіппен немесе аяқ киіммен
  • Қыру (тәждер)
  • Қосу (қосу)
  • түймесін басыңыз
  • Ол
  • Үйкеліс

22346