BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Полистирол (PS) - Қалдық стирол мономерін анықтау31 Ağustos 2023 Ерекше миграция – меламинді анықтау31 Ağustos 2023 Арнайы көші-қон талдауы - металл шығарылымы 19 (аммоний, кальций, магний, калий, натрий) - (ЕО) 2011/10, (ЕО) 2020/124531 Ağustos 2023 Жалпы көші-қон (мұнай модельдеу) талдауы31 Ağustos 2023 Жалпы миграция (сулы модельдеу) талдауы31 Ağustos 2023 Пластмассадағы күлдің құрамын анықтау31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Меламин-формальдегидті шайырлар - Хлороформда еритін экстракциялық қалдық14 Ağustos 2023 Тамақ өнімдерімен жанасатын пластикалық заттар мен материалдар - құрылымын анықтау (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Азық-түлікпен жанасатын пластикалық заттар мен материалдар - Жалпы миграциялық талдауды алмастыру сынау әдісі (майлы - 95% этанол және изооктан)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Азық-түлікпен жанасатын пластикалық заттар мен материалдар - Жалпы миграциялық талдау өнімді бақылау (сулы тағамдар-су, қышқыл, алкогольді)14 Ağustos 2023

Контейнер мен жабу жүйесінің тұтастығын тексеру

Контейнер мен жабу жүйесінің тұтастығын тексеру

Контейнер мен жабу жүйесінің тұтастығын тексеру

Ұлттық және халықаралық стандарттарға сәйкес орау фармацевтикалық өнімдер сияқты маңызды қаптамада қолданылатын қаптама сияқты маңызды. Қарастырылып отырған өнімдердің қаптамасында қажетті ережелер сақталмаса, өнімге де, ең бастысы адамдарға да зиян келуі мүмкін.

Өнім орамында туындауы мүмкін проблемалар мен тәуекелдерді ескере отырып, осыған байланысты жасалуы мүмкін сынақтар мен талдаулардың маңыздылығын анықтауға болады. көрген. Осы ауқымда жүргізілетін талдаулардың бірі «Контейнерді жабу тұтастығын тексеру (CCIT)», яғни контейнер мен жабу жүйесінің тұтастығын тексеру.

CCIT қақпақтың сәйкестігін, әсіресе стерильді тосқауылдың сақталуын анықтау үшін орындалады. CCIT фармацевтикалық өнімдердің тұтынушыға бұзылмай және зақымданбай жетуін қамтамасыз ету мақсатында жүзеге асырылады.

22346