Парентеральды орау сынақтары

Халықаралық ережелер парентералды препараттарды олардың қаптамасынан болатын жағымсыз салдарлардың жоғары қаупі ретінде қарастырады. Парентеральды препараттар ерітінділер, суспензиялар, инъекцияға немесе инфузияға арналған эмульсиялар, инъекцияға немесе инфузияға арналған ұнтақтар, инъекцияға арналған гельдер және имплантаттар ретінде анықталады.

Парентералдар – адам ағзасына тікелей қолдануға арналған өнімдер. Сондықтан парентеральді өнімдерде микроорганизмдер, пирогендік заттар және басқа көзге көрінетін бөлшектер болмауы керек. Ластанған парентеральді дәрілік өнімдер пациенттің денсаулығына елеулі проблемаларды тудыратындықтан, парентеральді препараттарды өндіруде стерильділік кепілдігі және қаптаманың тұтастығын тексеру үлкен маңызға ие.

Парентеральді өнімдердің қаптамасының сынау әдістерінің бірі - «Вакуумдық ыдырау технологиясы»
Бұл қаптамадағы ағып кетуді анықтау үшін пайдаланылатын контейнерді тығыздау тұтастығын сынау әдісі. пломбалар. Вакуумға негізделген ағып кетуді сынаудың ең практикалық және сезімтал әдісі екендігі дәлелденген Vacuum Decay Technology кеуекті емес немесе кеуекті материалдардан жасалған тығыздалған қатты, жартылай қатты және икемді қаптамалардағы ағып кетуді анықтауға қабілетті.