BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Полистирол (ПС) - Определение остаточного мономера стирола31 Ağustos 2023 Специфическая миграция – определение меламина31 Ağustos 2023 Специальный анализ миграции - Металл, выпуск 19 (аммоний, кальций, магний, калий, натрий) - (ЕС) 2011/10, (ЕС) 2020/124531 Ağustos 2023 Общий миграционный анализ (моделирование нефти)31 Ağustos 2023 Общий анализ миграции (водное моделирование)31 Ağustos 2023 Определение содержания золы в пластмассах31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Меламиноформальдегидные смолы - экстрактивный остаток, растворимый в хлороформе14 Ağustos 2023 Пластмассовые вещества и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами – определение структуры (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Пластмассовые вещества и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами - Анализ полной миграции Метод замещения (маслянистый - 95% этанол и изооктан)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Пластмассовые вещества и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами - Полный анализ миграции Контроль продукта (пищевые продукты на водной основе, кислые, спиртовые)14 Ağustos 2023

Парентеральные тесты упаковки

Парентеральные тесты упаковки

Парентеральные тесты упаковки

Международные правила рассматривают парентеральные средства как высокий риск неблагоприятных последствий из-за их упаковки. Парентеральные препараты определяются как растворы, суспензии, эмульсии для инъекций или инфузий, порошки для инъекций или инфузий, гели для инъекций и имплантаты.

Парентеральные препараты предназначены для непосредственного нанесения на организм человека. Поэтому препараты для парентерального введения должны быть свободны от микроорганизмов, пирогенных веществ и других видимых частиц. Поскольку контаминированные лекарственные препараты для парентерального введения вызывают серьезные проблемы со здоровьем пациента, при производстве лекарств для парентерального введения большое значение имеют обеспечение стерильности и проверка целостности упаковки.

Одним из методов проверки упаковки парентеральных препаратов является «Технология вакуумного разложения»
Это неразрушающий метод проверки герметичности упаковки, используемый для обнаружения утечек в упаковке морские котики. Зарекомендовавшая себя как наиболее практичный и чувствительный вакуумный метод проверки герметичности, технология вакуумного распада способна обнаруживать утечки в герметичных жестких, полужестких и гибких упаковках, изготовленных из непористых или пористых материалов.

21389