Парентеральные тесты упаковки

Международные правила рассматривают парентеральные средства как высокий риск неблагоприятных последствий из-за их упаковки. Парентеральные препараты определяются как растворы, суспензии, эмульсии для инъекций или инфузий, порошки для инъекций или инфузий, гели для инъекций и имплантаты.

Парентеральные препараты предназначены для непосредственного нанесения на организм человека. Поэтому препараты для парентерального введения должны быть свободны от микроорганизмов, пирогенных веществ и других видимых частиц. Поскольку контаминированные лекарственные препараты для парентерального введения вызывают серьезные проблемы со здоровьем пациента, при производстве лекарств для парентерального введения большое значение имеют обеспечение стерильности и проверка целостности упаковки.

Одним из методов проверки упаковки парентеральных препаратов является «Технология вакуумного разложения»
Это неразрушающий метод проверки герметичности упаковки, используемый для обнаружения утечек в упаковке морские котики. Зарекомендовавшая себя как наиболее практичный и чувствительный вакуумный метод проверки герметичности, технология вакуумного распада способна обнаруживать утечки в герметичных жестких, полужестких и гибких упаковках, изготовленных из непористых или пористых материалов.