Фармацевтические контейнеры и крышки
Фармацевтические контейнеры и крышки
Фармацевтическая упаковка – это средство защиты, презентации, идентификации, информации и удобства, способствующее соблюдению курса лечения.
Состав упаковки:
- Контейнер
- Выключить
- Внешняя упаковка
- Коробка
Идеальный контейнер или упаковка:
1. Защищает содержимое от следующих опасностей окружающей среды:
- Свет – защита контента от света.
- Температура — должен выдерживать экстремальные температуры.
- Влажность. Должен выдерживать экстремальную влажность.
- Атмосферные газы - должны защищать содержимое от воздействия атмосферных газов (например, окисление воздухом).
- Частицы — защита от загрязнения частицами.
- Микроорганизмы — защита от микробного загрязнения.
2. Защищает содержимое от следующих механических опасностей:
- Вибрация – обычно из-за доставки.
- Сжатие – обычно сюда входит давление, оказываемое во время укладки.
- Потрясение — например, удар, падение или резкое замедление.
- Прокол — прокол острыми предметами или во время обращения.
- Истирание — это может вызвать электростатический эффект.
3. Они не должны содержать или допускать утери следующего:
- Он должен защищать содержимое от потери и притока воды.
- Защитите содержимое от потери летучих веществ.
- Он не должен попадать в контент.
- Ничто не должно просачиваться в его содержимое.
4. Он должен иметь фармацевтически элегантный вид:
- На конкурентном рынке внешний вид упаковки привлекает потребителей больше, чем ее содержимое. Маркировку должно быть легко маркировать и, следовательно, легко идентифицировать продукт.
5. Он должен быть удобным и простым в использовании пациентом.
6. Он должен быть дешевым и экономичным.
7. Он не должен реагировать со своим содержимым.
8. Он должен быть биоразлагаемым.
Выбор упаковочного материала:
- Материалы, выбранные для упаковки, должны обладать следующими свойствами:
- Защищайте препарат от условий окружающей среды,
- Он не должен реагировать с продуктом,
- Он не должен придавать продуктам вкуса и запаха,
- Нетоксичный,
- Он должен быть одобрен FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов).
- Соответствует применимым требованиям к защите от несанкционированного доступа,
- Он должен быть адаптирован к широко используемому высокоскоростному упаковочному оборудованию.
- Продукт должен иметь разумную стоимость относительно его себестоимости.
Категорически дифференцированная фармацевтическая упаковка:Первичная упаковка: флакон, крышка, вкладыш крышки, этикетка и т. д., контактирующие с лекарственной формой или оборудованием. Это первый упаковочный конверт. Упаковка должна быть такой, чтобы не было взаимодействия с лекарством и чтобы фармпрепараты хранились правильно. Например. Блистерная упаковка, стрип-упаковка и т. д. Основными функциями первичной упаковки являются локализация и ограничение любых химических, климатических или биологических, а иногда и механических опасностей, которые могут вызвать или привести к порче продукта. Упаковка также должна служить средством доставки лекарств.
Вторичная упаковка: последовательное покрытие или упаковка, в которой хранятся упаковки лекарств для группировки.
Например. Картонные коробки, коробки и т. д.
• Упаковка за пределами первичной упаковки называется вторичной упаковкой.
• Вторичная упаковка в основном обеспечивает дополнительную физическую защиту, необходимую для безопасного хранения и повторной упаковки.
Третичная упаковка. Это обработка и транспортировка фармацевтических препаратов из одного места в другое.
Например. Контейнеры, бочки и т.д.
Помимо первичной и вторичной упаковки, используются два вида специальной упаковки:Упаковка единичной дозы : Эта упаковка является более практичной для пациента, что гарантирует более безопасные лекарства за счет уменьшения числа ошибок при приеме лекарств. Это может быть очень полезно для улучшения приверженности, а также может быть полезно для менее стабильных продуктов.
Упаковка устройства: упаковка с помощью устройства управления удобна для пользователя, а также повышает соответствие требованиям. Это упаковки, которые упрощают введение с помощью таких устройств, как предварительно заполненные шприцы, капельницы, системы трансдермальной доставки, насосы и аэрозольные спреи. Такие устройства гарантируют, что лекарство будет введено правильно и в нужном количестве.
Крышки:
Крышка — это часть упаковки, которая предотвращает выпадение содержимого и не позволяет никакому веществу попасть в контейнер. Чехлы доступны в пяти основных вариантах:
- С винтом, резьбой или колодкой
- Обжать (коронки)
- Нажать (щелчок)
- Продолжить
- Трение