BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Полистирол (ПС) - Определение остаточного мономера стирола31 Ağustos 2023 Специфическая миграция – определение меламина31 Ağustos 2023 Специальный анализ миграции - Металл, выпуск 19 (аммоний, кальций, магний, калий, натрий) - (ЕС) 2011/10, (ЕС) 2020/124531 Ağustos 2023 Общий миграционный анализ (моделирование нефти)31 Ağustos 2023 Общий анализ миграции (водное моделирование)31 Ağustos 2023 Определение содержания золы в пластмассах31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Меламиноформальдегидные смолы - экстрактивный остаток, растворимый в хлороформе14 Ağustos 2023 Пластмассовые вещества и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами – определение структуры (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Пластмассовые вещества и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами - Анализ полной миграции Метод замещения (маслянистый - 95% этанол и изооктан)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Пластмассовые вещества и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами - Полный анализ миграции Контроль продукта (пищевые продукты на водной основе, кислые, спиртовые)14 Ağustos 2023

Фармацевтические контейнеры и крышки

Фармацевтические контейнеры и крышки

Фармацевтические контейнеры и крышки

Фармацевтическая упаковка – это средство защиты, презентации, идентификации, информации и удобства, способствующее соблюдению курса лечения.

Состав упаковки:

  • Контейнер
  • Выключить
  • Внешняя упаковка
  • Коробка
Идеальный контейнер или упаковка:

1. Защищает содержимое от следующих опасностей окружающей среды: 
  • Свет – защита контента от света.
  • Температура — должен выдерживать экстремальные температуры.
  • Влажность. Должен выдерживать экстремальную влажность.
  • Атмосферные газы - должны защищать содержимое от воздействия атмосферных газов (например, окисление воздухом).
  • Частицы — защита от загрязнения частицами.
  • Микроорганизмы — защита от микробного загрязнения.
2. Защищает содержимое от следующих механических опасностей: 
  • Вибрация – обычно из-за доставки.
  • Сжатие – обычно сюда входит давление, оказываемое во время укладки.
  • Потрясение — например, удар, падение или резкое замедление.
  • Прокол — прокол острыми предметами или во время обращения.
  • Истирание — это может вызвать электростатический эффект.
3. Они не должны содержать или допускать утери следующего: 
  • Он должен защищать содержимое от потери и притока воды.
  • Защитите содержимое от потери летучих веществ.
  • Он не должен попадать в контент.
  • Ничто не должно просачиваться в его содержимое.
4. Он должен иметь фармацевтически элегантный вид: 
  • На конкурентном рынке внешний вид упаковки привлекает потребителей больше, чем ее содержимое. Маркировку должно быть легко маркировать и, следовательно, легко идентифицировать продукт.
5. Он должен быть удобным и простым в использовании пациентом.
6. Он должен быть дешевым и экономичным.
7. Он не должен реагировать со своим содержимым.
8. Он должен быть биоразлагаемым.

Выбор упаковочного материала: 
  • Материалы, выбранные для упаковки, должны обладать следующими свойствами:
  • Защищайте препарат от условий окружающей среды,
  • Он не должен реагировать с продуктом,
  • Он не должен придавать продуктам вкуса и запаха,
  • Нетоксичный,
  • Он должен быть одобрен FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов).
  • Соответствует применимым требованиям к защите от несанкционированного доступа,
  • Он должен быть адаптирован к широко используемому высокоскоростному упаковочному оборудованию.
  • Продукт должен иметь разумную стоимость относительно его себестоимости.
Категорически дифференцированная фармацевтическая упаковка:

Первичная упаковка: флакон, крышка, вкладыш крышки, этикетка и т. д., контактирующие с лекарственной формой или оборудованием. Это первый упаковочный конверт. Упаковка должна быть такой, чтобы не было взаимодействия с лекарством и чтобы фармпрепараты хранились правильно. Например. Блистерная упаковка, стрип-упаковка и т. д. Основными функциями первичной упаковки являются локализация и ограничение любых химических, климатических или биологических, а иногда и механических опасностей, которые могут вызвать или привести к порче продукта. Упаковка также должна служить средством доставки лекарств.

Вторичная упаковка: последовательное покрытие или упаковка, в которой хранятся упаковки лекарств для группировки.
Например. Картонные коробки, коробки и т. д.
• Упаковка за пределами первичной упаковки называется вторичной упаковкой.
• Вторичная упаковка в основном обеспечивает дополнительную физическую защиту, необходимую для безопасного хранения и повторной упаковки.

Третичная упаковка. Это обработка и транспортировка фармацевтических препаратов из одного места в другое.
Например. Контейнеры, бочки и т.д.

Помимо первичной и вторичной упаковки, используются два вида специальной упаковки:

Упаковка единичной дозы : Эта упаковка является более практичной для пациента, что гарантирует более безопасные лекарства за счет уменьшения числа ошибок при приеме лекарств. Это может быть очень полезно для улучшения приверженности, а также может быть полезно для менее стабильных продуктов.
Упаковка устройства: упаковка с помощью устройства управления удобна для пользователя, а также повышает соответствие требованиям. Это упаковки, которые упрощают введение с помощью таких устройств, как предварительно заполненные шприцы, капельницы, системы трансдермальной доставки, насосы и аэрозольные спреи. Такие устройства гарантируют, что лекарство будет введено правильно и в нужном количестве.

Крышки:
Крышка — это часть упаковки, которая предотвращает выпадение содержимого и не позволяет никакому веществу попасть в контейнер. Чехлы доступны в пяти основных вариантах: 
  • С винтом, резьбой или колодкой
  • Обжать (коронки)
  • Нажать (щелчок)
  • Продолжить
  • Трение

21389