ASTM F2475 – 20

Стандартное руководство по оценке биосовместимости упаковочных материалов для медицинских устройств

Совместимость упаковочных материалов является обязательным условием для многих медицинских устройств. Поскольку многие медицинские устройства используются или имплантируются в организм человека, используемая упаковка становится столь же важной, как и само устройство.

Необходимо определить, что упаковки, используемые в медицинских изделиях, не оказывают отрицательного физического, химического и биологического воздействия и что их использование подходит для организма человека.

Стандарт ASTM F2475 – 20 представляет собой руководство, определяющее необходимые процессы и тесты для оценки биосовместимости упаковочных материалов. Уточнены условия соответствия упаковок для использования в медицинских изделиях.