ASTM F3287 - 17e1

Стандартный метод испытаний для неразрушающего обнаружения утечек в упаковках путем пакетного извлечения

Утечки в упаковках медицинских, фармацевтических или пищевых продуктов влияют на качество продукции и безопасность потребителей. Такие утечки могут возникать из-за дефектов упаковочного материала или между компонентами, предназначенными для герметизации упаковки. Дефекты могут привести к попаданию или выходу из упаковки нежелательных газов (например, кислорода или водяного пара), частиц, жидкостей или микробиологических загрязнений.

Выявление дефектов упаковки является критическим моментом в обеспечении качества продукции и безопасности потребителя. Для стерильных продуктов можно использовать метод физических испытаний CCI, чтобы обеспечить сохранение стерильности упаковки во время транспортировки и срока годности продукта.

Этот метод обеспечивает неразрушающий способ обнаружения отверстий (утечек) в различных непористых жестких и полужестких упаковках. В результате испытаний получены сравнительные количественные результаты измерения герметичности упаковочного материала при различных сочетаниях материалов и различиях процессов.

Процедура испытания:

Основана на обнаружении утечек из упаковки путем измерения массового расхода из упаковки, когда упаковка находится внутри вакуумированной испытательной камеры. Испытательная система представляет собой закрытую систему во время части цикла испытаний, связанной с измерением утечек. Закрытая система состоит из вакуумного резервуара, интеллектуального датчика молекулярного потока (IMFS) и вакуумной испытательной камеры.