BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Полистирол (ПС) - Определение остаточного мономера стирола31 Ağustos 2023 Специфическая миграция – определение меламина31 Ağustos 2023 Специальный анализ миграции - Металл, выпуск 19 (аммоний, кальций, магний, калий, натрий) - (ЕС) 2011/10, (ЕС) 2020/124531 Ağustos 2023 Общий миграционный анализ (моделирование нефти)31 Ağustos 2023 Общий анализ миграции (водное моделирование)31 Ağustos 2023 Определение содержания золы в пластмассах31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Меламиноформальдегидные смолы - экстрактивный остаток, растворимый в хлороформе14 Ağustos 2023 Пластмассовые вещества и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами – определение структуры (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Пластмассовые вещества и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами - Анализ полной миграции Метод замещения (маслянистый - 95% этанол и изооктан)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Пластмассовые вещества и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами - Полный анализ миграции Контроль продукта (пищевые продукты на водной основе, кислые, спиртовые)14 Ağustos 2023

Анализ пластиковой упаковки фармацевтической продукции

Анализ пластиковой упаковки фармацевтической продукции

Анализ пластиковой упаковки фармацевтической продукции

Сырьем для пластмассовых изделий, производимых для фармацевтической продукции, в основном являются:

- Полиэтилен (низкой или высокой плотности)
- Полипропилен
- Поливинилхлорид
- Полистирол
- Полиэтилентерефталат

При выборе подходящей пластиковой упаковки для фармацевтических продуктов необходимо проверить множество параметров. Некоторые из этих анализов:

- Проницаемость: газо-, паро- и жидкостная проницаемость пластиковой упаковки, используемой для фармацевтических продуктов, может повлиять на срок службы продукта. Если лекарственная форма восприимчива к гидролизу и окислению, может возникнуть проблема прохождения водяного пара и кислорода через пластиковую стенку к лекарству.
- Утечка: поскольку большинство пластиковых контейнеров содержат более одного компонента, возможность утечки или миграции из контейнера в продукт. Вещество, попадающее из пластиковой упаковки в продукт, может привести к порче продукта.
- Сорбция: Выражается как связывание растворенного вещества с пластиком. Этот процесс представляет собой связывание компонентов из упаковочного материала с продуктом. Сорбция может вызвать серьезные проблемы при приготовлении лекарств, когда важные ингредиенты находятся в растворе.
- Химическая реактивность: некоторые ингредиенты, используемые в пластиковых составах, могут вступать в химическую реакцию с одним или несколькими ингредиентами лекарственного препарата. Иногда ингредиенты в рецептуре могут реагировать с пластиком. Даже микроколичества химически несовместимых веществ могут изменить внешний вид пластика или лекарственного препарата.

21389