Studime të Leachable dhe Extractable

"Studimet e rrjedhjeve" kryhen për të matur dhe vlerësuar rreziqet që lidhen me papastërtitë e mundshme të kullueshme nga mbylljet e paketimeve farmaceutike, pajisjet e procesit dhe paketimi i pajisjeve mjekësore.

Përzierjet e materialeve plastike, polimer, gome ose qelqi, sipërfaqet e printuara dhe veshjet e përdorura në paketimet farmaceutike duhet të zgjidhen sipas vetive të barnave.

Substancat e kullueshme dhe të ekstraktueshme; Identifikimi dhe matja e papastërtive potencialisht të dëmshme dhe të kullueshme nga sistemet e mbylljes së kontejnerëve farmaceutikë, pajisjet mjekësore, paketimi i pajisjeve mjekësore dhe pajisjet dhe paketimi i procesit është kritik. Gjithashtu shkakton shumë probleme cilësore, veçanërisht probleme shëndetësore.

Informacioni për papastërtitë e nxjerrshme dhe të kullueshme duhet të jetë i detyrueshëm në udhëzimet e publikuara nga agjencitë rregullatore të substancave farmakologjike si FDA (U.S. Food and Drug Administration) dhe EMA (Agjencia Evropiane e Barnave) dhe në aplikimet për materialet e paketimit. Leachable përkufizohet si papastërtitë që kalojnë nga materiali i paketimit në ilaç në kontakt të drejtpërdrejtë me substancën farmakologjike. Ekstraktueshme përkufizohet si papastërti organike ose inorganike të marra nga paketimi duke përdorur tretës të përshtatshëm.

Mund të na kontaktoni për të gjitha pyetjet dhe kërkesat tuaja në lidhje me Studimet e Lehueshme dhe të Ekstraktueshme në Farmaceutikë dhe Produkte Farmaceutike.