ASTM F2475 – 20

სამედიცინო მოწყობილობის შესაფუთი მასალების ბიოთავსებადობის შეფასების სტანდარტული გზამკვლევი

შეფუთვის მასალების თავსებადობა აუცილებელია მრავალი სამედიცინო მოწყობილობისთვის. ვინაიდან მრავალი სამედიცინო მოწყობილობა გამოიყენება ან იმპლანტირებულია ადამიანის სხეულში, გამოყენებული შეფუთვა ისეთივე მნიშვნელოვანი ხდება, როგორც მოწყობილობა.

უნდა განისაზღვროს, რომ სამედიცინო მოწყობილობებში გამოყენებულ შეფუთვებს არ გააჩნიათ ნეგატიური ფიზიკური, ქიმიური და ბიოლოგიური ეფექტი და მათი გამოყენება შესაფერისია ადამიანის ორგანიზმისთვის.

ASTM F2475 – 20 სტანდარტი არის გზამკვლევი, რომელიც აზუსტებს შესაფუთი მასალების ბიოთავსებადობის შესაფასებლად აუცილებელ პროცესებსა და ტესტებს. მითითებულია სამედიცინო მოწყობილობებში გამოსაყენებელი პაკეტების შესაბამისობის პირობები.