BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - პოლისტირონი (PS) - ნარჩენი სტირონის მონომერის განსაზღვრა31 Ağustos 2023 სპეციფიკური მიგრაცია - მელამინის განსაზღვრა31 Ağustos 2023 სპეციფიკური მიგრაციის ანალიზი - ლითონის გამოშვება 19 (ამონიუმი, კალციუმი, მაგნიუმი, კალიუმი, ნატრიუმი) - (EU) 2011/10, (EU) 2020/124531 Ağustos 2023 ზოგადი მიგრაციის (სიმულაციის ნავთობის) ანალიზი31 Ağustos 2023 ზოგადი მიგრაციის (წყლიანი სიმულაციის) ანალიზი31 Ağustos 2023 ნაცარი შემცველობის განსაზღვრა პლასტმასებში31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - მელამინ-ფორმალდეჰიდის ფისები - ქლოროფორმში ხსნადი ექსტრაქტული ნარჩენი14 Ağustos 2023 პლასტიკური ნივთიერებები და მასალები საკვებთან კონტაქტში - სტრუქტურის განსაზღვრა (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - პლასტიკური ნივთიერებები და მასალები საკვებთან კონტაქტში - მთლიანი მიგრაციის ანალიზის ჩანაცვლების ტესტის მეთოდი (ზეთოვანი - 95% ეთანოლი და იზოოქტანი)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - პლასტიკური ნივთიერებები და მასალები საკვებთან კონტაქტში - მთლიანი მიგრაციის ანალიზი პროდუქტის კონტროლი (წყლიანი საკვები - წყალი, მჟავე, ალკოჰოლური)14 Ağustos 2023

ASTM F3287 - 17e1

სტანდარტული ტესტის მეთოდი პაკეტებში გაჟონვის არადესტრუქციული გამოვლენისთვის სერიული ამოღებით

ASTM F3287 - 17e1

სამედიცინო, ფარმაცევტულ ან საკვები პროდუქტების შეფუთვაში გაჟონვა გავლენას ახდენს პროდუქტის ხარისხსა და მომხმარებლის უსაფრთხოებაზე. ასეთი გაჟონვა შეიძლება გამოწვეული იყოს შეფუთვის მასალის დეფექტებით ან შეფუთვის დალუქვისთვის შექმნილ კომპონენტებს შორის. დეფექტებმა შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი აირები (მაგალითად, ჟანგბადი ან წყლის ორთქლი), ნაწილაკები, სითხეები ან მიკრობიოლოგიური დამაბინძურებლები შეფუთვაში შეღწევა ან გამოსვლა.

შეფუთვის დეფექტის გამოვლენა არის კრიტიკული წერტილი პროდუქტის ხარისხისა და მომხმარებლის უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად. სტერილური პროდუქტებისთვის, ფიზიკური CCI ტესტის მეთოდის გამოყენება შეიძლება, რათა უზრუნველყოს შეფუთვის სტერილურობა შენარჩუნებული ტრანსპორტირებისა და პროდუქტის შენახვის ვადის განმავლობაში.

ეს მეთოდი უზრუნველყოფს არა-დესტრუქციულ გზას ხვრელების (გაჟონვის) აღმოსაჩენად სხვადასხვა არაფოროვან ხისტ და ნახევრად ხისტ პაკეტებში. ტესტის შედეგად მიიღება შესაფუთი მასალის დალუქვის თვისების შედარებითი რაოდენობრივი ნაკადის გაზომვის შედეგები მასალების სხვადასხვა კომბინაციებში და პროცესის სხვაობებში.

ტესტის პროცედურა:

შეფუთვის გაჟონვის გამოვლენის საფუძველზე შეფუთვიდან მასის ნაკადის გაზომვით, სანამ პაკეტი ევაკუირებული ტესტის პალატაშია. ტესტის სისტემა არის დახურული სისტემა ტესტის ციკლის გაჟონვის გაზომვის ნაწილის დროს. დახურული სისტემა შედგება ვაკუუმის რეზერვუარისგან, ინტელექტუალური მოლეკულური ნაკადის სენსორისგან (IMFS) და ვაკუუმის ტესტის კამერისგან.

ASTM F3287 - 17e1 სტანდარტული ტესტის მეთოდი პაკეტებში გაჟონვის არადესტრუქციული გამოვლენისთვის სერიული ამოღებით

21878