BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - პოლისტირონი (PS) - ნარჩენი სტირონის მონომერის განსაზღვრა31 Ağustos 2023 სპეციფიკური მიგრაცია - მელამინის განსაზღვრა31 Ağustos 2023 სპეციფიკური მიგრაციის ანალიზი - ლითონის გამოშვება 19 (ამონიუმი, კალციუმი, მაგნიუმი, კალიუმი, ნატრიუმი) - (EU) 2011/10, (EU) 2020/124531 Ağustos 2023 ზოგადი მიგრაციის (სიმულაციის ნავთობის) ანალიზი31 Ağustos 2023 ზოგადი მიგრაციის (წყლიანი სიმულაციის) ანალიზი31 Ağustos 2023 ნაცარი შემცველობის განსაზღვრა პლასტმასებში31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - მელამინ-ფორმალდეჰიდის ფისები - ქლოროფორმში ხსნადი ექსტრაქტული ნარჩენი14 Ağustos 2023 პლასტიკური ნივთიერებები და მასალები საკვებთან კონტაქტში - სტრუქტურის განსაზღვრა (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - პლასტიკური ნივთიერებები და მასალები საკვებთან კონტაქტში - მთლიანი მიგრაციის ანალიზის ჩანაცვლების ტესტის მეთოდი (ზეთოვანი - 95% ეთანოლი და იზოოქტანი)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - პლასტიკური ნივთიერებები და მასალები საკვებთან კონტაქტში - მთლიანი მიგრაციის ანალიზი პროდუქტის კონტროლი (წყლიანი საკვები - წყალი, მჟავე, ალკოჰოლური)14 Ağustos 2023

კონტეინერისა და დახურვის სისტემის მთლიანობის ტესტი

კონტეინერისა და დახურვის სისტემის მთლიანობის ტესტი

კონტეინერისა და დახურვის სისტემის მთლიანობის ტესტი

შეფუთვა ეროვნული და საერთაშორისო სტანდარტების შესაბამისად ისეთივე მნიშვნელოვანია, როგორც შეფუთვა, რომელიც გამოიყენება კრიტიკულ შეფუთვაში, როგორიცაა ფარმაცევტული პროდუქტები. თუ მოცემული პროდუქციის შეფუთვაში არ არის დაცული აუცილებელი წესები, შეიძლება ზიანი მიაყენოს როგორც პროდუქტს, ასევე, რაც მთავარია, ადამიანებს.

პრობლემებისა და რისკების გათვალისწინებით, რომლებიც შეიძლება წარმოიშვას პროდუქტის შეფუთვაში, ტესტებისა და ანალიზის მნიშვნელობა, რომელიც შეიძლება გაკეთდეს ამ მხრივ, შეიძლება ნანახი. ამ ფარგლებში ჩატარებული ერთ-ერთი ანალიზია „კონტეინერის დახურვის მთლიანობის ტესტირება (CCIT)“, ანუ კონტეინერისა და დახურვის სისტემის მთლიანობის ტესტი.

CCIT ხორციელდება ქუდის ადეკვატურობის დასადგენად, განსაკუთრებით სტერილური ბარიერის შესანარჩუნებლად. CCIT ტარდება იმისთვის, რომ ფარმაცევტული პროდუქტები მომხმარებლამდე მივიდეს გაფუჭებისა და დაზიანების გარეშე.

21878