BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - პოლისტირონი (PS) - ნარჩენი სტირონის მონომერის განსაზღვრა31 Ağustos 2023 სპეციფიკური მიგრაცია - მელამინის განსაზღვრა31 Ağustos 2023 სპეციფიკური მიგრაციის ანალიზი - ლითონის გამოშვება 19 (ამონიუმი, კალციუმი, მაგნიუმი, კალიუმი, ნატრიუმი) - (EU) 2011/10, (EU) 2020/124531 Ağustos 2023 ზოგადი მიგრაციის (სიმულაციის ნავთობის) ანალიზი31 Ağustos 2023 ზოგადი მიგრაციის (წყლიანი სიმულაციის) ანალიზი31 Ağustos 2023 ნაცარი შემცველობის განსაზღვრა პლასტმასებში31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - მელამინ-ფორმალდეჰიდის ფისები - ქლოროფორმში ხსნადი ექსტრაქტული ნარჩენი14 Ağustos 2023 პლასტიკური ნივთიერებები და მასალები საკვებთან კონტაქტში - სტრუქტურის განსაზღვრა (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - პლასტიკური ნივთიერებები და მასალები საკვებთან კონტაქტში - მთლიანი მიგრაციის ანალიზის ჩანაცვლების ტესტის მეთოდი (ზეთოვანი - 95% ეთანოლი და იზოოქტანი)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - პლასტიკური ნივთიერებები და მასალები საკვებთან კონტაქტში - მთლიანი მიგრაციის ანალიზი პროდუქტის კონტროლი (წყლიანი საკვები - წყალი, მჟავე, ალკოჰოლური)14 Ağustos 2023

პაკეტის ბეჭდის მთლიანობის ტესტირება / პაკეტის გაჟონვის ტესტირება

პაკეტის ბეჭდის მთლიანობის ტესტირება / პაკეტის გაჟონვის ტესტირება

პაკეტის ბეჭდის მთლიანობის ტესტირება / პაკეტის გაჟონვის ტესტირება

ფარმაცევტული და საკვები პროდუქტების შეფუთვაში ყველაზე მნიშვნელოვანი ფაქტორია გარემო პირობების ზემოქმედების თავიდან აცილება. პაკეტებმა უნდა გაიარონ გამოყენებამდე ტესტები და ანალიზი ისეთ საკითხებზე, როგორიცაა გაჟონვა, დახურვა და მთლიანობის შენარჩუნება.

საკონტროლოები შეიძლება უზრუნველყოფილი იყოს ბეჭდის მთლიანობის ტესტით და გაჟონვის ტესტებით პაკეტებზე.

ASTM D3078 – სტანდარტული ტესტის მეთოდი მოქნილ პაკეტებში ბუშტების ემისიის მიხედვით გაჟონვის დასადგენად

ბუშტის ემისიის მეთოდი არის მეთოდი მოქნილ პაკეტებში გაჟონვის დასადგენად პაკეტები ბუშტების გამოსხივების საშუალებით, შეფუთვაში შემავალი ადგილის ან გაზების შემცველობით. იდეალური მეთოდია ჰაერითა და ჰაერით შეფუთვისთვის. შეფუთვის ნიმუში მოთავსებულია მოწყობილობაში, ჩაეფლო წყალში და შეფასება ხდება ჰაერის ბუშტების წარმოქმნის დაკვირვებით. თუ ჰაერის ბუშტები შეინიშნება, შეიძლება ითქვას, რომ შეფუთვა დეფექტურია.

ASTM F2096 – სტანდარტული ტესტის მეთოდი შეფუთვაში დიდი გაჟონვის დასადგენად შიდა წნევით (Bubble Test)

გაჟონვის დასადგენად, რომელიც ხშირად შეიძლება მოხდეს გამოიყენება სამედიცინო შეფუთვა. ტესტირების პროცესი ტარდება შეფუთვის ნიმუშზე ზეწოლით, მოწყობილობაში მოთავსებით და წყლის ქვეშ ჩაძირვით. თუ ჰაერის ბუშტები შეინიშნება, შეიძლება ითქვას, რომ შეფუთვა დეფექტურია.

21878