BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - პოლისტირონი (PS) - ნარჩენი სტირონის მონომერის განსაზღვრა31 Ağustos 2023 სპეციფიკური მიგრაცია - მელამინის განსაზღვრა31 Ağustos 2023 სპეციფიკური მიგრაციის ანალიზი - ლითონის გამოშვება 19 (ამონიუმი, კალციუმი, მაგნიუმი, კალიუმი, ნატრიუმი) - (EU) 2011/10, (EU) 2020/124531 Ağustos 2023 ზოგადი მიგრაციის (სიმულაციის ნავთობის) ანალიზი31 Ağustos 2023 ზოგადი მიგრაციის (წყლიანი სიმულაციის) ანალიზი31 Ağustos 2023 ნაცარი შემცველობის განსაზღვრა პლასტმასებში31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - მელამინ-ფორმალდეჰიდის ფისები - ქლოროფორმში ხსნადი ექსტრაქტული ნარჩენი14 Ağustos 2023 პლასტიკური ნივთიერებები და მასალები საკვებთან კონტაქტში - სტრუქტურის განსაზღვრა (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - პლასტიკური ნივთიერებები და მასალები საკვებთან კონტაქტში - მთლიანი მიგრაციის ანალიზის ჩანაცვლების ტესტის მეთოდი (ზეთოვანი - 95% ეთანოლი და იზოოქტანი)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - პლასტიკური ნივთიერებები და მასალები საკვებთან კონტაქტში - მთლიანი მიგრაციის ანალიზი პროდუქტის კონტროლი (წყლიანი საკვები - წყალი, მჟავე, ალკოჰოლური)14 Ağustos 2023

ფარმაცევტული კონტეინერები და საკეტები

ფარმაცევტული კონტეინერები და საკეტები

ფარმაცევტული კონტეინერები და საკეტები

ფარმაცევტული შეფუთვა არის დაცვის, პრეზენტაციის, იდენტიფიკაციის, ინფორმაციისა და მოხერხებულობის საშუალება, რომელიც ხელს უწყობს მკურნალობის კურსის დაცვას.

შეფუთვის შემადგენლობა:

  • კონტეინერი
  • გამორთვა
  • გარე შეფუთვა
  • ყუთი
იდეალური კონტეინერი ან შეფუთვა:

1. იცავს კონტენტს შემდეგი გარემოსდაცვითი საფრთხისგან:
  • სინათლე - კონტენტის დაცვა სინათლისგან
  • ტემპერატურა - უნდა გაუძლოს ექსტრემალურ ტემპერატურას.
  • ტენიანობა - უნდა გაუძლოს უკიდურეს ტენიანობას.
  • ატმოსფერული აირები - უნდა დაიცვას შიგთავსი ატმოსფერული აირების გავლენისგან (მაგ. ჰაერის დაჟანგვისგან).
  • ნაწილაკები - დაცულია ნაწილაკების დაბინძურებისგან.
  • მიკროორგანიზმები - დაცულია მიკრობული დაბინძურებისგან.
2. იცავს შიგთავსს შემდეგი მექანიკური საფრთხისგან:
  • ვიბრაცია - ჩვეულებრივ მიწოდების გამო
  • შეკუმშვა - ეს ჩვეულებრივ მოიცავს დაწყობის დროს გამოყენებულ წნევას.
  • შოკი - როგორიცაა დარტყმა, დაცემა ან სწრაფი შენელება.
  • პუნქცია - პუნქცია ბასრი საგნებიდან ან დამუშავებისას.
  • აბრაზია - ამან შეიძლება შექმნას ელექტროსტატიკური ეფექტები.
3. ისინი არ უნდა შეიცავდეს შემდეგს ან დაუშვან მისი დაკარგვა:
  • მამ უნდა დაიცვას შიგთავსი წყლის დაკარგვისა და წყლის მომატებისგან.
  • დაიცავით შიგთავსი აქროლადი ნივთიერებების დაკარგვისგან.
  • არ უნდა დაღვრას ნაწილაკები შიგთავსში.
  • არაფერი არ უნდა გაჟონოს მის შინაარსში.
4. ფარმაცევტულად ელეგანტური გარეგნობა უნდა ჰქონდეს:
  • კონკურენტულ ბაზარზე პაკეტის გარეგნობა უფრო მეტად იზიდავს მომხმარებელს, ვიდრე მისი შინაარსი. უნდა იყოს მარტივი ეტიკეტირება და, შესაბამისად, პროდუქტის იდენტიფიცირება.
5. უნდა იყოს კომფორტული და ადვილად გამოსაყენებელი პაციენტისთვის.
6. უნდა იყოს იაფი და ეკონომიური.
7. ის არ უნდა რეაგირებდეს მის შინაარსზე.
8. ის უნდა იყოს ბიოდეგრადირებადი.

შეფუთვის მასალის შერჩევა:
  • შეფუთვის შერჩეულ მასალებს უნდა ჰქონდეს შემდეგი თვისებები:
  • დაიცავით პრეპარატი გარემო პირობებისგან,
  • არ უნდა მოახდინოს რეაქცია პროდუქტთან,
  • პროდუქტს არ უნდა მისცეს გემო ან სუნი,
  • არატოქსიკური,
  • ეს უნდა იყოს დამტკიცებული FDA (სურსათის და წამლების ადმინისტრაცია),
  • შეასრულეთ შეფერხების წინააღმდეგობის მოქმედი მოთხოვნები,
  • ეს უნდა იყოს ადაპტირებადი ხშირად გამოყენებული მაღალსიჩქარიანი შეფუთვის მოწყობილობასთან,
  • პროდუქტს უნდა ჰქონდეს გონივრული ღირებულება მის ღირებულებასთან შედარებით.
კატეგორიულად დიფერენცირებული ფარმაცევტული შეფუთვა:

პირველადი შეფუთვა: ბოთლი, თავსახური, თავსახური, ეტიკეტი და ა.შ. კონტაქტში დოზის ფორმასთან ან მოწყობილობასთან. ეს არის პირველი შესაფუთი კონვერტი. შეფუთვა უნდა იყოს ისეთი, რომ არ მოხდეს წამალთან ურთიერთქმედება და რომ ფარმაცევტული საშუალებები სათანადოდ იყოს შენახული. Მაგალითად. ბლისტერული პაკეტები, ზოლები და ა.შ. პირველადი შეფუთვის ძირითადი ფუნქციებია შეიცავდეს და შეზღუდოს ნებისმიერი ქიმიური, კლიმატური ან ბიოლოგიური ან ზოგჯერ მექანიკური საფრთხე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ან გამოიწვიოს პროდუქტის გაუარესება. შეფუთვა ასევე უნდა ფუნქციონირებდეს როგორც წამლის მიწოდების საშუალება.

მეორადი შეფუთვა: თანმიმდევრული საფარი ან შეფუთვა, რომელშიც წამლის შეფუთვა ინახება დაჯგუფებისთვის.
მაგალითად. მუყაო, ყუთები და ა.შ.
•შეფუთვა პირველადი შეფუთვის გარეთ ცნობილია, როგორც მეორადი შეფუთვა.
•მეორადი შეფუთვა ძირითადად უზრუნველყოფს დამატებით ფიზიკურ დაცვას, რომელიც საჭიროა უსაფრთხო შენახვისა და შევსების შესაფუთად.

მესამეული შეფუთვა: ეს არის ფარმაცევტული პროდუქტების ნაყარი დამუშავება და ტრანსპორტირება ერთი ადგილიდან მეორეზე.
მაგალითად. კონტეინერები, დოლები და ა.შ.

პირველადი და მეორადი შეფუთვის გარდა, გამოიყენება ორი სახის სპეციალური შეფუთვა:

ერთეული დოზის შეფუთვა : ეს შეფუთვა უფრო პრაქტიკული შეფუთვაა პაციენტისთვის, რომელიც იძლევა გარანტიას უფრო უსაფრთხო მედიკამენტებზე მედიკამენტების შეცდომების შემცირებით. ის შეიძლება იყოს ძალიან სასარგებლო ერთგულების გასაუმჯობესებლად და ასევე შეიძლება სასარგებლო იყოს ნაკლებად სტაბილური პროდუქტებისთვის.
მოწყობილობის შეფუთვა: მართვის მოწყობილობის დახმარებით შეფუთვა მოსახერხებელია მომხმარებლისთვის და ასევე აუმჯობესებს შესაბამისობას. ეს არის პაკეტები, რომლებიც საშუალებას იძლევა უფრო მარტივი ადმინისტრირება ისეთი მოწყობილობების საშუალებით, როგორიცაა წინასწარ შევსებული შპრიცები, საწვეთური, ტრანსდერმული მიწოდების სისტემები, ტუმბოები და აეროზოლური სპრეი. ასეთი მოწყობილობები უზრუნველყოფს წამლის სწორად და სწორი რაოდენობით მიღებას.

საკეტები:
თავსახური არის შეფუთვის ნაწილი, რომელიც ხელს უშლის შიგთავსის გამოსვლას და არ აძლევს რაიმე ნივთიერების შეღწევას კონტეინერში. გადასაფარებლები ხელმისაწვდომია ხუთ ძირითად დიზაინში:
  • ხრახნით, ძაფით ან ფეხსაცმლით
  • დაჭიმვა (გვირგვინებზე)
  • დააჭირეთ (დააჭირეთ)
  • გადახვევა
  • ხახუნი

21878