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Contaminantes biológicos ou particulados nocivos podem entrar na embalagem médica por meio de vazamentos. Esses vazamentos geralmente ocorrem em vedações entre componentes de embalagens do mesmo ou de materiais diferentes. Vazamentos também podem vir de qualquer furo no material de embalagem.
O objetivo deste método de teste é observar visualmente a presença de vazamento através de vazamento de tinta. Este procedimento de penetração de corante aplica-se apenas a vazamentos individuais em uma vedação de embalagem. Não é possível determinar a presença de uma série de pequenos vazamentos em embalagens porosas que podem ser detectadas por outras técnicas.
Esses procedimentos são adequados para confirmar e localizar locais de vazamento. Não são procedimentos quantitativos. Nenhum tamanho de vazamento pode ser detectado a partir desses testes. Geralmente é usado como um teste de aprovação/reprovação.
Procedimento de teste geral:
Uma solução de corante penetrante é aplicada localmente na borda da vedação a ser testada quanto a vazamentos. Após um certo período de contato com o corante penetrante, a embalagem é inspecionada visualmente quanto à penetração do corante.
ASTM F1929 - 15 | Método de teste padrão para detecção de vazamentos por penetração de tinta em embalagens médicas porosas |