ASTM F2475 – 20

Guia Padrão para Avaliação de Biocompatibilidade de Materiais de Embalagem de Dispositivos Médicos

A compatibilidade dos materiais de embalagem é uma obrigação para muitos dispositivos médicos. Uma vez que muitos dispositivos médicos são usados ​​ou implantados no corpo humano, a embalagem utilizada torna-se tão importante quanto o dispositivo.

Deve ser determinado que as embalagens utilizadas em dispositivos médicos não tenham efeito físico, químico e biológico negativo e que seu uso seja adequado para o corpo humano.

A norma ASTM F2475 – 20 é um guia que especifica os processos e testes necessários para a avaliação da biocompatibilidade de materiais de embalagem. As condições de conformidade das embalagens a serem utilizadas em dispositivos médicos são especificadas.