ASTM F3287 - 17e1

Método de teste padrão para detecção não destrutiva de vazamentos em embalagens por extração em lote

Vazamentos em embalagens de produtos médicos, farmacêuticos ou alimentícios afetam a qualidade do produto e a segurança do consumidor. Tais vazamentos podem resultar de defeitos no material de embalagem ou entre componentes projetados para selar a embalagem. Os defeitos podem fazer com que gases indesejados (por exemplo, oxigênio ou vapor de água), partículas, líquidos ou contaminantes microbiológicos entrem ou saiam da embalagem.

A detecção de defeitos na embalagem é um ponto crítico para garantir a qualidade do produto e a segurança do consumidor. Para produtos estéreis, o uso de um método de teste físico CCI pode ser usado para garantir que a esterilidade da embalagem seja mantida durante o transporte e o prazo de validade do produto.

Este método fornece uma maneira não destrutiva de detectar furos (vazamentos) em uma variedade de embalagens rígidas e semi-rígidas não porosas. Como resultado do teste, são obtidos resultados comparativos de medição de fluxo quantitativo da propriedade de vedação do material de embalagem em diferentes combinações de materiais e diferenças de processo.

Procedimento de teste:

Baseado na detecção de vazamentos na embalagem medindo o fluxo de massa para fora de uma embalagem enquanto a embalagem está dentro de uma câmara de teste a vácuo. O sistema de teste é um sistema fechado durante a parte de medição de vazamento do ciclo de teste. O sistema fechado consiste em um reservatório de vácuo, Sensor de Fluxo Molecular Inteligente (IMFS) e câmara de teste de vácuo.