Testes de Embalagem Parenteral

Regulamentações internacionais consideram os parenterais como de alto risco para consequências adversas de sua embalagem. As preparações parenterais são definidas como soluções, suspensões, emulsões para injeção ou infusão, pós para injeção ou infusão, géis para injeção e implantes.

Os Parenterais são produtos destinados a serem aplicados diretamente no corpo humano. Portanto, os produtos parenterais devem estar livres de microorganismos, substâncias pirogênicas e outras partículas visíveis. Uma vez que os medicamentos parenterais contaminados causarão sérios problemas de saúde para o paciente, a garantia de esterilidade e o teste de integridade da embalagem são de grande importância na produção de medicamentos parenterais.

Um dos métodos de teste de embalagem de produtos parenterais é a "tecnologia de decomposição a vácuo"
É um método de teste de integridade de vedação de contêiner não destrutivo usado para detectar vazamentos na embalagem selos. Comprovado ser o método de teste de vazamento baseado em vácuo mais prático e sensível, a tecnologia Vacuum Decay é capaz de detectar vazamentos em embalagens rígidas, semirrígidas e flexíveis seladas feitas de materiais não porosos ou porosos.