ASTM F2475 – 20

Udhëzues standard për vlerësimin e biokompatibilitetit të materialeve të paketimit të pajisjeve mjekësore

Përputhshmëria e materialeve të paketimit është një domosdoshmëri për shumë pajisje mjekësore. Meqenëse shumë pajisje mjekësore përdoren ose implantohen brenda trupit të njeriut, paketimi i përdorur bëhet po aq i rëndësishëm sa pajisja.

Duhet të përcaktohet se paketimet e përdorura në pajisjet mjekësore nuk kanë efekt negativ fizik, kimik dhe biologjik dhe se përdorimi i tyre është i përshtatshëm për trupin e njeriut.

Standardi ASTM F2475 – 20 është një udhëzues që specifikon proceset dhe testet e nevojshme për vlerësimin e biokompatibilitetit të materialeve të paketimit. Përcaktohen kushtet e konformitetit të paketave që do të përdoren në pajisjet mjekësore.