ASTM F3287 - 17e1

Metoda standarde e provës për zbulimin jo shkatërrues të rrjedhjeve në pako me anë të nxjerrjes së grupit

Rrjedhjet në paketimet e produkteve mjekësore, farmaceutike ose ushqimore ndikojnë në cilësinë e produktit dhe sigurinë e konsumatorit. Rrjedhje të tilla mund të rezultojnë nga defekte në materialin e paketimit ose ndërmjet komponentëve të projektuar për të mbyllur paketimin. Defektet mund të shkaktojnë që gazrat e padëshiruar (për shembull, oksigjeni ose avujt e ujit), grimcat, lëngjet ose ndotësit mikrobiologjikë të hyjnë ose dalin nga paketimi.

Zbulimi i defekteve të paketës është një pikë kritike për të garantuar cilësinë e produktit dhe sigurinë e konsumatorit. Për produktet sterile, përdorimi i një metode testimi fizik CCI mund të përdoret për të siguruar që steriliteti i paketimit të ruhet gjatë transportit dhe jetëgjatësisë së produktit.

Kjo metodë ofron një mënyrë jo shkatërruese për të zbuluar vrimat (rrjedhjet) në një shumëllojshmëri paketash të ngurtë dhe gjysmë të ngurtë jo poroze. Si rezultat i provës, përftohen rezultatet krahasuese të matjes sasiore të rrjedhës së veçorisë së vulosjes së materialit paketues në kombinime të ndryshme materialesh dhe ndryshime të procesit.

Procedura e testimit:

Bazuar në zbulimin e rrjedhjeve të paketimit duke matur rrjedhën e masës nga një paketë ndërsa paketa është brenda një dhome testimi të evakuuar. Sistemi i testimit është një sistem i mbyllur gjatë pjesës së matjes së rrjedhjeve të ciklit të provës. Sistemi i mbyllur përbëhet nga një rezervuar vakumi, një sensor inteligjent i rrjedhës molekulare (IMFS) dhe një dhomë testimi me vakum.