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Analyse des emballages plastiques des produits pharmaceutiques

Analyse des emballages plastiques des produits pharmaceutiques

Analyse des emballages plastiques des produits pharmaceutiques

Les matières premières des produits plastiques fabriqués pour les produits pharmaceutiques sont majoritairement :

- Polyéthylène (basse ou haute densité)
- Polypropylène
- Polychlorure de vinyle
- Polystyrène
- Polyéthylène téréphtalate

De nombreux paramètres doivent être testés lors de la sélection d'un emballage plastique adapté aux produits pharmaceutiques. Certaines de ces analyses sont :

- Perméabilité : la perméabilité aux gaz, à la vapeur et aux liquides des emballages en plastique utilisés pour les produits pharmaceutiques peut affecter la durée de vie du produit. Si la forme posologique est sensible à l'hydrolyse et à l'oxydation, il peut être difficile pour la vapeur d'eau et l'oxygène de passer à travers la paroi en plastique jusqu'au médicament.
- Fuite : étant donné que la plupart des contenants en plastique ont plus d'un composant, il y a une possibilité de fuite ou de migration du contenant vers le produit. La substance passant de l'emballage en plastique au produit peut détériorer le produit.
- Sorption : Elle s'exprime comme la liaison d'un soluté à un plastique. Ce processus est la liaison des composants du matériau d'emballage au produit. La sorption peut causer de sérieux problèmes dans la préparation de médicaments où des ingrédients importants sont en solution.
- Réactivité chimique : Certains ingrédients utilisés dans les formulations plastiques peuvent réagir chimiquement avec un ou plusieurs ingrédients d'un produit pharmaceutique. Parfois, les ingrédients de la formulation peuvent réagir avec le plastique. Même des micro-quantités de substances chimiquement incompatibles peuvent altérer l'apparence du plastique ou du médicament.

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