ASTM F1929 - 15

Méthode d'essai standard pour la détection par pénétration de colorant des fuites dans les emballages médicaux poreux

Des contaminants biologiques ou particulaires nocifs peuvent pénétrer dans l'emballage médical par des fuites. Ces fuites se produisent souvent dans les joints entre les composants d'emballage de matériaux identiques ou différents. Les fuites peuvent également provenir de n'importe quel trou dans le matériau d'emballage.

Le but de cette méthode d'essai est d'observer visuellement la présence d'une fuite à travers une fuite de peinture. Cette procédure de pénétration de colorant s'applique uniquement aux fuites individuelles dans un joint d'emballage. La présence d'une série de petites fuites dans le matériau d'emballage poreux qui peuvent être détectées par d'autres techniques ne peut pas être déterminée.

Ces procédures conviennent pour confirmer et localiser les sites de fuite. Ce ne sont pas des procédures quantitatives. Aucune taille de fuite ne peut être détectée à partir de ces tests. Il est souvent utilisé comme test de réussite/échec.

Procédure générale de test :

Une solution de ressuage est appliquée localement sur le bord du joint à tester pour les fuites. Après une certaine période de contact avec le pénétrant de colorant, l'emballage est inspecté visuellement pour la pénétration du colorant.