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La compatibilité des matériaux d'emballage est indispensable pour de nombreux dispositifs médicaux. Étant donné que de nombreux dispositifs médicaux sont utilisés ou implantés dans le corps humain, l'emballage utilisé devient aussi important que le dispositif.
Il convient de déterminer que les emballages utilisés dans les dispositifs médicaux n'ont pas d'effet physique, chimique et biologique négatif et que leur utilisation est adaptée au corps humain.
La norme ASTM F2475 – 20 est un guide qui spécifie les processus et les tests nécessaires pour l'évaluation de la biocompatibilité des matériaux d'emballage. Les conditions de conformité des emballages à utiliser dans les dispositifs médicaux sont précisées.
ASTM F2475 – 20 | Guide standard pour l'évaluation de la biocompatibilité des matériaux d'emballage des dispositifs médicaux |