ASTM F3287 - 17e1

Méthode d'essai standard pour la détection non destructive des fuites dans les emballages par extraction par lots

Les fuites dans les emballages de produits médicaux, pharmaceutiques ou alimentaires affectent la qualité des produits et la sécurité des consommateurs. De telles fuites peuvent résulter de défauts dans le matériau d'emballage ou entre des composants destinés à sceller l'emballage. Les défauts peuvent faire entrer ou sortir de l'emballage des gaz indésirables (par exemple, de l'oxygène ou de la vapeur d'eau), des particules, des liquides ou des contaminants microbiologiques.

La détection des défauts des emballages est un point critique pour garantir la qualité des produits et la sécurité des consommateurs. Pour les produits stériles, l'utilisation d'une méthode de test physique CCI peut être utilisée pour garantir que la stérilité de l'emballage est maintenue pendant l'expédition et la durée de conservation du produit.

Cette méthode fournit un moyen non destructif de détecter les trous (fuites) dans une variété d'emballages rigides et semi-rigides non poreux. À la suite du test, des résultats de mesure de débit quantitatifs comparatifs de la propriété d'étanchéité du matériau d'emballage dans différentes combinaisons de matériaux et différences de processus sont obtenus.

Procédure de test :

Basée sur la détection des fuites d'emballage en mesurant le débit massique sortant d'un emballage alors que l'emballage se trouve à l'intérieur d'une chambre d'essai sous vide. Le système de test est un système fermé pendant la partie de mesure de fuite du cycle de test. Le système fermé se compose d'un réservoir sous vide, d'un capteur de débit moléculaire intelligent (IMFS) et d'une chambre de test sous vide.