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Les réglementations internationales considèrent les produits parentéraux comme présentant un risque élevé de conséquences néfastes du fait de leur conditionnement. Les préparations parentérales sont définies comme des solutions, des suspensions, des émulsions pour injection ou pour perfusion, des poudres pour injection ou pour perfusion, des gels pour injection et des implants.
Les produits parentéraux sont des produits destinés à être appliqués directement sur le corps humain. Par conséquent, les produits parentéraux doivent être exempts de micro-organismes, de substances pyrogènes et d'autres particules visibles. Étant donné que les produits médicamenteux parentéraux contaminés causeront de graves problèmes de santé pour le patient, l'assurance de la stérilité et les tests d'intégrité de l'emballage sont d'une grande importance dans la production de médicaments parentéraux.
L'une des méthodes de test des emballages de produits parentéraux est la "technologie de décomposition sous vide"
Il s'agit d'une méthode de test non destructive d'intégrité de l'étanchéité du conteneur utilisée pour détecter les fuites dans l'emballage scellés. Éprouvée comme la méthode de test d'étanchéité sous vide la plus pratique et la plus sensible, la technologie Vacuum Decay est capable de détecter des fuites dans des emballages scellés rigides, semi-rigides et flexibles faits de matériaux non poreux ou poreux.
